体内生物试验（急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第一阶段试验（2）

检测项：急性眼刺激/腐蚀性试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第一阶段试验（4）

检测项：急性毒性试验检测样品：食品容器与包装材料标准：急性毒性试验 GB15193.3-2003

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：急性全身毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价：第11部分全身毒性试验GB/T16886.11-2011；医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：细胞毒性试验检测样品：标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第5部分体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2003；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：皮肤腐蚀/刺激检测样品：化学品统一分类和标记标准：OECD 420 急性经口毒性：固定剂量法 GB/T 21804-2008 化学品急性经口毒性固定剂量试验方法

检测项：皮肤刺激或腐蚀性试验检测样品：一次性卫生用品标准：OECD 203 鱼类急性毒性试验

检测项：皮肤刺激或腐蚀性试验检测样品：一次性卫生用品标准：OECD 203 鱼类急性毒性试验

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 9化学药物急性毒性试验技术指导原则 22 中药、天然药物急性毒性试验技术指导原则

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：药物标准：国家食品药品监督管理局《药物研究技术指导原则》2005年版 9化学药物急性毒性试验技术指导原则 22 中药、天然药物急性毒性试验技术指导原则

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：农药、工业化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二（一）2

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品标准：GB/T 27861-2011 化学品鱼类急性毒性试验

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，202溞类急性活动抑制试验（2004）

检测项：陆生植物生长试验检测样品：化学品标准：OECD化学品测试指南，203鱼类急性毒性试验（1992）

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第三章

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第三章

检测项：急性径口毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分：毒理学试验方法第二章

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江苏省食品药品检验院

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(三)

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》 2007年第二部分毒理学试验方法(五)

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海南省疾病预防控制中心

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范第二部分毒理学试验方法（卫生部2007年版）

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化妆品、餐具洗涤剂标准：化妆品卫生规范（卫生部2007年版）第二部分毒理学试验方法(三)

检测项：急性毒性试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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贵州省分析测试研究院

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品（生物系统效应）标准：化学品测试方法203 鱼类急性毒性试验（国家环境保护总局2004）

检测项：鱼类急性毒性试验检测样品：化学品（生物系统效应）标准：化学品藻类生长抑制试验 GB/T 21805-2088

检测项：蚯蚓急性毒性试验检测样品：化学品（降解与蓄积）标准：化学品测试方法207蚯蚓急性毒性试验（国家环境保护总局2004）

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苏州市环境监测中心

检测项：水质发光细菌急性毒性试验检测样品：生物及生物体残留标准：水质急性毒性的测定发光细菌法 GB/T 15441－1995

检测项：浮游生物检测样品：生物及生物体残留标准：《水和废水监测分析方法》 (第四版)国家环保总局(2002) 浮游生物的测定5.1.1

检测项：锌检测样品：土壤、底质和固体废物标准：危险废物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录A 固体废物元素的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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山东省青岛市疾病预防控制中心

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

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上海市检测中心生物与安全检测实验室

苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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海南省疾病预防控制中心

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