体外诊断检验系统自测用血糖监测系统检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京东方计量测试研究所

检测项：保温结构表面温升检测样品：热力输送系统标准：GB/T 15910-2009 热力输送系统节能监测

检测项：车辆安全状态监测检测样品：危险化学品汽车运输安全监控系统标准：AQ 3003-2005 危险化学品汽车运输安全监控系统通用规范

检测项：车辆安全状态监测检测样品：危险化学品汽车运输安全监控系统标准：AQ 3003-2005 危险化学品汽车运输安全监控系统通用规范

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抚顺市计量测试技术研究所

检测项：日负荷率检测样品：企业供配电系统标准：《企业供配电系统节能监测方法》 GB/T 16664—1996

检测项：直流功率或电能测量系统误差测试检测样品：企业供配电系统标准：《企业供配电系统节能监测方法》 GB/T 16664—1996

检测项：整流系列或单组整流设备运行效率测试检测样品：企业供配电系统标准：《企业供配电系统节能监测方法》 GB/T 16664—1996

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首钢总公司节能监测站

检测项：助燃空气检测样品：热力输送系统节能监测标准：不测220kV及以上超高压系统

检测项：其他工质检测样品：热力输送系统节能监测标准：不测220kV及以上超高压系统

检测项：烟气检测样品：热力输送系统节能监测标准：不测220kV及以上超高压系统

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：辅助降血糖功能评价方法国食药监保化[2012]107号

检测项：辅助降血糖类保健食品中非法添加药物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第38页

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：降低空腹血糖检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.1

检测项：降低空腹血糖检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.1

检测项：糖耐量检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血糖功能三.1.4.2

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行A类功能的软件 IEC 60880：2006

检测项：全部项目检测样品：电气/电子/可编程电子安全系统和安全仪表系统的功能安全评估标准：核电厂- 仪器仪表和控制系统重要安全-基于系统执行B类功能的软件 IEC 62138:2004

检测项：全部参数检测样品：汽车防盗报警系统标准：车辆防盗报警系统乘用车GB 20816-2006

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：泵类及液体输送系统效率检测样品：泵类及液体输送系统节能检测标准：GB/T16666-1996泵类及液体输送系统节能监测方法

检测项：泵类及液体输送系统效率检测样品：泵类及液体输送系统节能检测标准：GB/T16666-1996泵类及液体输送系统节能监测方法

检测项：全部项目检测样品：医用磁共振成像系统标准：YY/T 0482-2004 医用诊断用磁共振设备技术要求及实验方法

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：影像增强器系统的亮度自动控制检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.7)

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.4)

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：影像增强器系统亮度自动控制检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:10.7

检测项：准直器束轴的检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.5

检测项：半影区宽度检验检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ 161－2004:8.2.6

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：监控策略检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：响应处理检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

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