体外诊断检验系统自测用血糖监测系统检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：系统主要性能检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA 793.1-2008 城市监控报警联网系统合格评定第3部分：系统验收规范 GA 793.3-2008 城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求 GA/T 669.1-

检测项：系统功能检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA 793.1-2008 城市监控报警联网系统合格评定第3部分：系统验收规范 GA 793.3-2008 城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求 GA/T 669.1-

检测项：安全性检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA 793.1-2008 城市监控报警联网系统合格评定第3部分：系统验收规范 GA 793.3-2008 城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求 GA/T 669.1-

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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公安部沈阳消防研究所消防电子质检中心

检测项：部分项目检测样品：火灾自动报警系统标准：GB50166－2007《火灾自动报警系统施工及验收规范》

检测项：部分项目检测样品：安全防范工程标准：GB50348-2004 《安全防范工程技术规范》

检测项：全部项目检测样品：火灾探测报警系统电源设备标准：ISO7240-4:2003 《火灾探测报警系统第4部分:电源设备》 EN54-4:1997 《火灾探测报警系统第4部分:电源设备》

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：淋球菌检测样品：传染病监测标准：淋病诊断标准 WS 268-2007 附录A

检测项：布鲁氏菌抗体检测样品：传染病监测标准：布鲁氏菌病诊断标准 WS 269-2007 附录C.1.2

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

机构所在地：辽宁省盘锦市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.1.3

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

检测项：乙肝病毒表面抗原检测样品：血清标准：WS 299-2008(乙型病毒性肝炎的诊断标准)附录A

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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广西壮族自治区疾病预防控制中心（广西壮族自治区卫生监测检验中心）

检测项：乙肝病毒表面抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗原检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

检测项：乙肝病毒e抗体检测样品：疾病控制样本生物材料标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS 299-2008

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：X射线计算机断层摄影机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：积尘量（风管内表面）检测样品：集中空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范 WS 394-2012 附录H

检测项：嗜肺军团菌检测样品：集中空调通风系统标准：集中空调通风系统卫生管理规范 DB31/405-2012 附录A

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江门市新会区疾病预防控制中心（江门市新会区卫生检验中心）

检测项：霍乱弧菌检测样品：消毒效果监测标准：《霍乱诊断标准》WS 289-2008(附录A)

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒效果监测标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》WS 280-2008(附录A.A.1)

检测项：变形杆菌检测样品：消毒效果监测标准：《细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准》WS 287-2008(附录A.A.1)

机构所在地：广东省江门市更多相关信息>>

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：α、β表面污染检测样品：离子辐射标准：GB10264-1988 个人和环境监测用热释光剂量测量系统 HJ/T61-2001辐射环境监测技术规范

检测项：无线电干扰场强检测样品：稳定同位素标准：GB/T7349-2002高压架空送电线、变电站无线电干扰测量方法 HJ/T10.2-1996辐射环境保护管理导则-电磁辐射监测仪器和方法

检测项：pH值检测样品：地下水标准：DZ/T0064.5-1993《地下水质检验方法玻璃电极法测定pH值》

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中山市供水有限公司水质检测中心

检测项：阴离子洗涤剂检测样品：污水标准：水和废水监测分析方法第三篇综合指标和无机污染物第五章水质自动监测系统（第四版，2002）3.5.7.2 密封燃烧氧化-化学发光分析法

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检测项：水温检测样品：地表水、地下水、饮用水、管网水、直饮水标准：水和废水监测分析方法第三篇综合指标和无机污染物第五章水质自动监测系统（第四版，2002）3.5.7.2 密封燃烧氧化-化学发光分析法

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：信噪比检测样品：涡流检测人工缺陷标准样管（棒）标准：GB/T 5248-2008铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T7735-20004钢管涡流探伤检验方法 YB/T 4083-2011钢管自动涡流探伤系统综合性能测试方法 GB/T 11260-2008 圆钢穿过式涡流探伤检验方法 GB/T 51

检测项：漏报率检测样品：涡流检测人工缺陷标准样管（棒）标准：GB/T 5248-2008铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T7735-20004钢管涡流探伤检验方法 YB/T 4083-2011钢管自动涡流探伤系统综合性能测试方法 GB/T 11260-2008 圆钢穿过式涡流探伤检验方法 GB/T 51

检测项：误报率检测样品：涡流检测人工缺陷标准样管（棒）标准：GB/T 5248-2008铜及铜合金无缝管涡流探伤方法 GB/T7735-20004钢管涡流探伤检验方法 YB/T 4083-2011钢管自动涡流探伤系统综合性能测试方法 GB/T 11260-2008 圆钢穿过式涡流探伤检验方法 GB/T 51

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

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