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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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镇江市药品检验所

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

检测项：温度检测样品：洁净室（区)性能标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：相对湿度检测样品：洁净室（区)性能标准：《药品生产质量管理规范》2010年修订

机构所在地：江苏省镇江市更多相关信息>>

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阳泉煤业（集团）股份有限公司煤质检测管理中心

检测项：限下率检测样品：标准：

检测项：限下率检测样品：标准：

检测项：限下率检测样品：标准：

机构所在地：山西省阳泉市更多相关信息>>

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山西杏花村汾酒集团有限责任公司质量管理部检测实验室

检测项：香气检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T10345-2007

检测项：口味检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T10345-2007

检测项：风格检测样品：白酒标准：白酒分析方法GB/T10345-2007

机构所在地：山西省汾阳市更多相关信息>>

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深圳市雁联计算系统有限公司评测中心

检测项：银行卡联网联合安全管理检测样品：标准：

检测项：功能性检测样品：应用软件产品标准：GB/T 25000.51—2010 《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：增益检测样品：GSM移动通信直放机标准：信息产业部无线电管理局文件（信无 [1999] 62号）《有关直放站设备管理的规定》

检测项：增益检测样品：GSM移动通信直放机标准：信息产业部无线电管理局文件（信无 [1999] 62号）《有关直放站设备管理的规定》

检测项：带有无线局域网安全协议（WAPI）功能的独立软件鉴别与保密检测样品：cdma2000数字蜂窝移动台标准：800MHz CDMA1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第一部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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东莞市食品药品检验所

检测项：酚酞检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2012005、国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许[2010] 114号附件2

检测项：净含量（负偏差）检测样品：食品（保健食品）标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 保健（功能）食品通用标准GB 16740-1997

检测项：西布曲明检测样品：保健食品标准：关于发布保健食品中可能非法添加的物质名单（第一批）的通知（食药监办保化[2012]33号），参见国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2006004、国家食品药品监督管理局办公室文件食药监办许[2010] 114号附件2

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

检测项：换气次数检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

检测项：尘埃/悬浮粒子数(空气洁净度、微粒计数浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：能量检测样品：食品标准：卫生部《食品营养标签管理规范》

检测项：碳水化合物检测样品：食品标准：卫生部《食品营养标签管理规范》

检测项：抗压力检测样品：鞋类标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：多功能电器(设备)　控制与保护开关电器(设备)CPS 标准：《低压开关设备和控制设备　第6-2部分:多功能电器(设备)　控制与保护开关电器(设备)CPS》GB 14048.9-2008 IEC 60947-6-2：2007

检测项：部分项目检测样品：在故障条件下具有确定功能的接近开关标准：《低压开关设备和控制设备　第5-3部分：控制电路电器和开关元件　在故障条件下具有确定功能的接近开关(PDF)的要求》GB/T 14048.13-2006； IEC 60947-5-3：1999；

检测项：全部项目检测样品：具有机械锁闩功能的电气紧急制动装置标准：《低压开关设备和控制设备　第5-5部分：控制电路电器和开关元件　具有机械锁闩功能的电气紧急制动装置》GB/T14048.14-2006； IEC 60947-5-5：1997

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008

检测项：全项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器的安全多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008

检测项：功能要求检测样品：家用洗衣机电脑程序控制器标准：GB/T 17499-2008 家用洗衣机电脑程序控制器

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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阳泉煤业（集团）股份有限公司煤质检测管理中心

山西杏花村汾酒集团有限责任公司质量管理部检测实验室

深圳市雁联计算系统有限公司评测中心

国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

东莞市食品药品检验所

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

甘肃电器科学研究院

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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