使用试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.4

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 C3

检测项：皮肤刺激试验检测样品：毒理学标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 (A2)

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：全部项目检测样品：三峡工程混凝土用水泥标准：混凝土用水泥技术要求及检验TGPS·T03-2003(三峡工程标准)

检测项：全部项目检测样品：三峡工程混凝土用粉煤灰标准：混凝土用粉煤灰技术要求及检验TGPS·T04-2003(三峡工程标准)

检测项：抗水渗透试验检测样品：水工混凝土标准：水工混凝土试验规程DL/T5150-2001 水工混凝土试验规程SL352-2006

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：随机振动检测样品：运输包装件标准：包装满装运输包装和单位负荷使用正弦变频率振动试验 ISO8318-2000

检测项：燃烧检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第5部分:试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录D

检测项：细菌定量杀菌试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002 附录C

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：使用梯形法织物撕破强度的标准试验方法 ASTM D5587-2008

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：织物撕破性能标准试验方法单舌法(使用CRE测试仪) ASTM D2261-2011

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装耐水洗测试方法 FZ/T 80007.2-2006

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 4857.5-1992 《包装运输包装件跌落试验方法》

检测项：全部项目检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：GB/T 4857.3-2008 《包装运输包装件基本试验第3部分：静载荷堆码试验方法》

检测项：静载测试检测样品：起重吊钩标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法；GB/T10051.3-2010起重吊钩第3部分：锻造吊钩使用检查

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：与矿料的粘附性检测样品：石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《使用动态剪切流变仪确定沥青胶结

检测项：粘度检测样品：石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《使用动态剪切流变仪确定沥青胶结

检测项：粘韧性检测样品：石油沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011 《使用动态剪切流变仪确定沥青胶结

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D5289-2012《橡胶性能--使用无专子仪测量硫化作用的试验方法》

检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

检测项：部分参数检测样品：橡胶医用手套标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

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山东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：工业环境中使用的电气和电子设备标准：《电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验》 GB/T 17799.2-2003

检测项：全部项目检测样品：居住、商业和轻工业环境中使用的电气和电子设备标准：《电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验》 GB/T 17799.1-1999

检测项：全部项目检测样品：居住、商业和轻工业环境中使用的电气和电子设备标准：《电磁兼容第6-1部分：通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验》 IEC 61000-6-1:2005

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太原市疾病预防控制中心

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：抑菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

检测项：杀菌性能试验检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录C

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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