使用试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

检测项：全部项目检测样品：地下空间使用的岩体无缆通信设备标准：MT/T 992-2006地下空间使用的岩体无缆通信设备技术条件

检测项：全部项目检测样品：地下空间使用的岩体无缆通信设备标准：MT/T 992-2006地下空间使用的岩体无缆通信设备技术条件

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品标准：MT210-1990煤矿通信、检测、控制用电工电子产品基本试验方法 GB/T2423.3-2006电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.4-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：标识和使用说明检测样品：涂料标准：消费品使用说明第5部分 - 玩具 GB5296.5:2006

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：美国联邦法规 16CFR 1500.48供8岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求 16CFR 1500.49供8岁以下儿童使用的玩具和其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 16CFR 1500.50供儿童使用的玩具和其它物品正确使用和滥用

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：16CFR 1501 供3岁以下儿童使用的玩具或其他物品是否因小部件而使儿童发生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 16CFR 1510 摇动声响玩具的要求

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：一次性使用电石包装钢桶标准：一次性使用电石包装钢桶

检测项：全部参数检测样品：重复性使用电石包装钢桶标准：重复性使用电石包装钢桶

检测项：部分参数检测样品：日用精陶器标准：日用精陶器

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：镉检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：铬检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

检测项：汞检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

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镇江市药品检验所

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

检测项：一次性使用输液器重力输液式检测样品：医疗器械标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB15810－2001

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天祥公证行有限公司玩具、食品及杂货部

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：禁止使用的玩具以及禁止使用的儿童产品

检测项：色牢度检测样品：玩具和儿童用品标准：GB 5296.5-2006 消费品使用说明-玩具使用说明

检测项：全部參數检测样品：儿童使用及护理用品标准：儿童使用及护理用品 - 饮用设备第一部分:一般及机械要求和测试方法EN 14350-1:2004

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：使用说明检测样品：纺织品标准：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2012

检测项：使用说明检测样品：纺织品标准：纺织品纤维含量标识 GB/T 29862-2013

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装剥离强力测试方法 FZ/T 80007.1-2006

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数 (染菌量) 检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒卫生监测标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B1、B2、E1、E2

检测项：使用中消毒液细菌菌落总数 (染菌量) 检测样品：消毒卫生监测标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB31/8-2004附录A

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：使用说明检测样品：纺织品标准：消费品使用说明第4部分：纺织品和服装 GB 5296.4-2012

检测项：禁用偶氮染料检测样品：纺织品标准：纺织品.衍生自偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法.第1部分:萃取和不经过萃取取得的特定偶氮染色剂使用的检测 EN 14362-1-2012

检测项：抗压力检测样品：鞋类标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T 4857.4-2008

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