使用试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市杨浦区疾病预防控制中心

检测项：初始污染菌/细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：消毒卫生标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录C

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录B2

检测项：细菌总数 /菌落总数/细菌菌落总数检测样品：消毒卫生标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995 附录A

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苏州中核华东辐照有限公司检测中心

检测项：吸收剂量检测样品：辐射灭菌产品标准：使用重铬酸钾（银）剂量计测量γ射线水吸收剂量标准方法 JJF1018-1990

检测项：吸收剂量检测样品：辐射灭菌产品标准：使用重铬酸钾（银）剂量计测量γ射线水吸收剂量标准方法 JJF1018-1990

检测项：加速老化检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第1部分：加速老化试验指南 YY/T 0681.1-2009 Standard Guide for Accelerated Aging of Sterile Barrier Systemsfor Medical Devic

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B2

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B7

检测项：工作人员手细菌总数检测样品：标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录E2

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北京市纺织产品及染料助剂质量监督检验站

检测项：剥离强度检测样品：纺织品标准：使用粘合衬服装剥离强度测试方法 FZ/T 80007.1-2006

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法溶解性试验方法 FZ/T 01057.4-2007

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新疆通奥油田技术服务有限公司无损检测中心

检测项：超声波检测检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《套管和油管的维护及使用》 GB/T17745-2011 第7章

检测项：磁粉检测检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《套管和油管的维护及使用》 GB/T17745-2011 第7章

检测项：外观检查与尺寸测量检测样品：石油管材和钻井工具及钻采设备标准：《套管和油管的维护及使用》 GB/T17745-2011 第7章

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：8.5正常使用

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR/ 1500.48 供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：1500.49 供8岁以下儿童使用的玩具或其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：橡胶硫变特性检测样品：标准：橡胶硫化计的使用指南 ISO 6502:1999

检测项：电气强度检测样品：塑料标准：绝缘材料电气强度试验方法第一部分：工频下试验 GB/T 1408.1-2006

检测项：电气强度检测样品：塑料标准：绝缘材料电气强度试验方法第一部分：工频下试验 IEC 60243-1:1998

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：使用环境条件检测样品：最大需量电能表标准：（1）JB/T7657-1995《最大需量电度表》

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电子式电能表标准：（13）GB/T17626.1-2006《电磁兼容试验和测量技术抗扰度试验总论》（14）GB/T17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》（18）EN5047-1:2006《交流电测量设备-第1部分：通用要求，试验和试验

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电子式电能表标准：（13）GB/T17626.1-2006《电磁兼容试验和测量技术抗扰度试验总论》（14）GB/T17626.2-2006 《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：重金属元素(铅/镉/铬/钡/锑/砷/硒/汞) 检测样品：玩具及儿童产品标准：FZ/T 80007.3-2006 使用粘合衬服装耐干洗测试方法

检测项：使用性能检测样品：不锈钢食具容器标准：不锈钢食具容器卫生标准的分析方法 GB/T 5009.81-2003

检测项：干洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：GB/T 19981.2-2005 纺织品织物和服装的专业维护、干洗和湿洗第2部分：使用过氯乙烯干洗和整烫时性能实验的程序

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厦门建霖工业有限公司实验室

检测项：水浸检测样品：涂、镀层表面标准：使用水浸法测试镀层的防水性的标准实践 ASTM D870-09

检测项：耐磨损检测样品：涂、镀层表面标准：使用Taber磨损机测试有机涂层的耐磨损的标准测试方法 ASTM D4060-10

检测项：镀层厚度检测样品：涂、镀层表面标准：使用X射线分光仪测量镀层厚度的标准测试方法 ASTM B568-98（2009）

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