侧向摆动实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：实验室用离心机标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分:实验室用离心机的特殊要求 GB4793.7-2008

检测项：全部项目检测样品：实验室用离心机标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第7部分:实验室用离心机的特殊要求 GB4793.7-2008

检测项：全部项目检测样品：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB4793.4-2001

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制及实验室用电气设备的安全要求实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求 GB 4793.4-2001

检测项：全部项目检测样品：实验室用混合和搅拌设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第3部分：实验室用混合和搅拌设备的特殊要求 GB 4793.3-2008

检测项：全部项目检测样品：实验动物房环境监测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010/XG1-2011

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008

检测项：全部参数检测样品：分析实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法 GB 6682-2008

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268.1-2010

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 GB 4793.4-2001/IEC 61010-2-41:1995

检测项：全部参数检测样品：实验室用材料加热设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求》 GB 4793.6-2008

检测项：全部参数检测样品：实验室用离心机的特殊要求标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求　第7部分：实验室用离心机的特殊要求》 GB 4793.7-2008

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心深圳实验中心

检测项：密度检测样品：原油及石油产品标准：ASTM D5002-1999(2005) 数字密度分析仪用原油密度和相对密度的标准实验方法

检测项：闪点（开口）检测样品：水标准：GB/T3536-2008 石油产品闪点和燃点测定克里夫兰开口杯法

检测项：馏程检测样品：水标准：GB/T6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

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镇泰（中国）工业有限公司实验室

检测项：镉检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分:测试方法 C-03 (2011)

检测项：总汞检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分 C-02.2(2011)

检测项：六价铬检测样品：玩具及儿童用品标准：产品安全实验第5本-实验室方针和程序 B部分 C-07(2011)

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《军用装备实验室环境实验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《军用装备实验室环境实验方法第18部分：冲击试验》 GJB150.18A-2009

检测项：温度检测样品：机电设备标准：《环境工程考虑和实验室试验》 MIL-STD-810F

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：抗压和堆码实验检测样品：塑料购物袋标准：《包装运输包装件基本实验第四部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码实验方法》 GB/T 4857.4－2008

检测项：抗压和堆码实验检测样品：食品纸包装材料标准：《包装运输包装件基本实验第四部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码实验方法》 GB/T 4857.4－2008

检测项：脱色实验检测样品：涂布白纸板标准：《涂布白纸板》 GB/T 10335.4-2004

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：标志和文件检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

检测项：环境要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：防电击检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007

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深圳市三威塑胶玩具有限公司实验室

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具标准：加拿大产品安全实验室-第5册-实验室政策及程序B部分 C-03：2009测定表面涂层中可迁移的砷、硒、镉、锑、钡

检测项：总铅检测样品：塑胶玩具（化学项目）标准：加拿大产品安全实验室-第5册-实验室政策及程序B部分 C-03：2009测定表面涂层中可迁移的砷、硒、镉、锑、钡

检测项：总汞检测样品：塑胶玩具标准：玩具表面涂层中总铅含量的测定 GB/T 22788-2008

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