促生长实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市食品药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅻ E(绒促性素生物测定法)

检测项：重组人促红素体内生物学活性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩB

检测项：降血脂实验检测样品：药品标准：《药理实验方法学》第三版 1456 – 1457页

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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青岛市药品检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIE(绒促性素生物测定法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIE(绒促性素生物测定法)

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：绒促性素效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ E

检测项：绒促性素效价检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅻ E

检测项：改善生长发育功能检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部分功能学评价检验方法（十六）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：绒毛膜促性腺激素检测检测样品：粪便标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第五篇，第七章，第十一节:金标法

检测项：绒毛膜促性腺激素检测检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第七章，第十一节:金标法

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A；2011中国疾病预防控制中心《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范(试行)》

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIE(绒促性素生物测定法)

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江苏省食品药品检验院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 XII E(绒促性素生物测定法)

检测项：噪声检测样品：化妆品标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010

检测项：照度检测样品：化妆品标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：改善生长发育功能（动物）检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十六）1

检测项：改善生长发育功能（人体）检测样品：食品/保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）：保健食品功能学评价程序与检验方法规范第二部份功能学评价检验方法（十六）2

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药产品标准：农药登记毒理学实验方法 GB15670-1995 2

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：改善生长发育功能检测样品：食品及保健食品　标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、十六

检测项：改善生长发育功能检测样品：食品、保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）（保健食品功能学评价程序与检验方法规范）第二部分、十六

检测项：工作区垂直气流平均风速检测样品：生物安全柜标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 附录B 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011((10.2.4、10.2.5)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：含量测定（效价）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫE(绒促性素生物测定法)

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深圳市福田区慢性病防治院检验科

检测项：人绒毛膜促性腺激素检测(HCG) 检测样品：分泌物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第六节、第一

检测项：尿液白细胞酯酶定性实验检测样品：分泌物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第四、第十六

检测项：尿血红蛋白定性实验检测样品：分泌物标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第三篇、第一章、第四节、第五(二)

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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