促进消化功能（体重、体重增重、摄食量和食物利用率）检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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湖北航天技术研究院计量测试技术研究所

检测项：功能检测样品：CMOS电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T 10741-2000

检测项：功能检测样品：外围驱动器标准：半导体集成接口外围驱动器测试方法的基本原理 SJ/T 10802-1996

检测项：功能检测样品：线电路标准：半导体集成接口电路线电路测试方法的基本原理 SJ/T 10803-1996

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则GB 21551.1-2008

检测项：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测（激光束功能）检测样品：放射卫生标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187－2007

检测项：臭和味检测样品：水和涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标 GB/T5750.4-2006 《生活饮用水卫生规范》附件2~4（卫生部，2001）

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：电气故障的防护控制和优先权功能试验检测样品：施工升降机标准：1. GB/T 10054-2005施工升降机 2. GB 10055-2007施工升降机安全规程

检测项：电气设备和电气安装功能试验检测样品：杂物电梯标准：1.GB 25194-2010杂物电梯制造与安装安全规范 2.EN 81-3:2000电梯制造与安装安全规范第3部分：动力和液压杂物电梯 3.JG 135-2000杂物电梯

检测项：盘车装置功能检测检测样品：电梯导轨标准：1. JG/T 5072.2-1996电梯T型导轨检验规则 2. GB/T 22562-2008电梯T型导轨 3. ISO 7465:2007乘客电梯和杂物电梯电梯轿厢和对重导轨 T型 4. JG/T 5072.3-1996电梯对重用空心导轨 5

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检测项：微机保护的其他功能及技术要求试验检测样品：微机同期装置（技术性能试验）标准：自动准同期装置技术条件JB/T 3950-1999

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检测项：高倍率充电保护功能（锂体系）检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215: Second edition 2005-04

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检测项：发电机保护检测样品：继电保护标准：继电保护和安全自动装置技术规程 GB 14285-2006 发电机变压器组保护装置通用技术条件 DL/T 671-2010

检测项：电力变压器保护检测样品：油（绝缘油、润滑油、抗燃油）标准：继电保护和安全自动装置技术规程 GB 14285-2006 发电机变压器组保护装置通用技术条件 DL/T 671-2010

检测项：输电线路保护检测样品：继电保护标准：输电线路保护装置通用技术条件 GB/T 15145-2008

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：保护接地、功能接地和电位均衡检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007

检测项：不正常的运行和故障状态检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：元器件和组件检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

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检测项：功能测试检测样品：并网光伏发电系统标准：IEC62446：2009并网光伏发电系统文件、试运行测试和检查的基本要求 CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

检测项：动作功能测试检测样品：标准：

检测项：湿绝缘电阻试验检测样品：平面光伏组件和电池板标准：UL1703：2004 平板光伏组件和电池板

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工业和信息化部电子科学技术情报研究所赛瑞评测中心

检测项：功能测试检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

检测项：维护性测试检测样品：标准：

检测项：可移植性测试检测样品：标准：

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检测项：基本功能组件检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本成像配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BIP.TS.1.2.2(2013)

检测项：特定功能特性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本打印配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BPP.TS.1.2.4(2013)

检测项：多功能序列检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 基本打印配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BPP.TS.1.2.4(2013)

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