保护金具拉力试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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检测项：韦氏硬度检测样品：铝合金建筑型材阳极氧化型材标准：铝合金韦氏硬度试验方法YS/T420-2000

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中冶建筑研究总院有限公司建筑钢材检测中心

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检测项：全项目检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接器标准：预应力筋用锚具、夹具和连接器应用技术规程 JGJ 85-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

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检测项：拉力试验检测样品：金属材料标准：GB/T 228.1-2010《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》

检测项：全项目检测样品：梁式吊具标准：GB/T 26079-2010 梁式吊具

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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检测项：试件拉力试验检测样品：金属和金属制品标准：GB/T 228.1-2010 《金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法》

检测项：工频电压耐受试验检测样品：带电作业器具标准：DL 976-2005 《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》

检测项：工频电压耐受试验检测样品：变压器标准：GB311.1-1997 《高压输变电设备的绝缘配合》 GB/T16927.1-1997 《高电压试验技术第一部分：一般试验要求》 GB 50150-2006 《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》

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浙江中天纺检测有限公司

检测项：弹性回复性检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸性的试验方法（拉力试验机的恒速拉伸试验） ASTM D4964 -96(2012)

检测项：厚度检测样品：合成纤维长丝标准：塑料薄板材的试验.粘接试验 DIN 53357-1982

检测项：腋下强力检测样品：纺织品标准：织物顶破强力的标准试验方法等速牵引（CRT）钢球顶破试验 ASTM D3787-07（2011）

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青岛维康中油检测所

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中国石油大学（北京）测试中心

检测项：拉伸试验检测样品：橡胶标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

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检测项：拉力检测样品：试验钩标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

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金标免疫层析分析仪

简介

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

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