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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*碰撞乘员保护检测样品：汽车标准：GB 20072-2006 乘用车后碰撞燃油系统安全要求

检测项：*性能检测样品：发动机标准：GB/T 17692-1999 汽车用发动机净功率测试方法

检测项：*性能检测样品：发动机标准：ISO 1585-1992 道路车辆发动机净功率测试方法

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北京银联金卡科技有限公司/银行卡检测中心

检测项：系统安全管理检测样品：支付系统标准：

检测项：系统安全管理检测样品：支付系统标准：

检测项：逻辑安全测试检测样品：IC 卡安全标准：

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吉林大学车辆产品检测实验室

检测项：汽车燃油系统安全性能检测样品：汽车标准：吸粪车QC/T53-2006

检测项：燃料系统安全性能检测样品：三轮汽车标准：机动车运行安全技术条件GB 7258-2012

检测项：燃油系统安全性能检测样品：低速货车标准：低速货车可靠性考核评定方法JB/T 7736-2011

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统安全性能标准：医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：全部项目检测样品：医用电气系统安全性能标准：医用电气设备第1-1部分:安全通用要求并列标准:医用电气系统安全要求 GB9706.15-2008

检测项：全部项目检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分安全通用要求并列标准:可编程电气系统安全专用要求 IEC60601-1-4:2000 医用电气设备第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：计算机信息系统安全产品部件标准：《计算机信息系统安全产品部件第一部分：安全功能检测》 GA 216.1-1999

检测项：全部项目* 检测样品：操作系统标准：《信息安全技术操作系统安全技术要求》 GB/T 20272-2006 《信息安全技术操作系统安全评估准则》 GB/T 20008-2005

检测项：全部项目* 检测样品：数据库管理系统标准：《信息安全技术数据库管理系统安全技术要求》 GB/T 20273-2006 《信息安全技术数据库管理系统安全评估准则》 GB/T 20009-2005

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：用户自主保护级检测样品：安全操作系统标准：信息安全技术操作系统安全评估准则 GB/T 20008-2005 信息安全技术操作系统安全技术要求 GB/T20272-2006

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吉林省医疗器械检验所

检测项：低温贮存试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：额定工作高温试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

检测项：高温贮存试验检测样品：医用电气系统安全标准：GB 9706.15-2008医用电气设备第1-1部分:通用安全要求并列标准:医用电气系统安全要求

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：物理安全检测样品：信息安全(等级保护、风险评估、脆弱性) 标准：GB 17859－1999计算机信息系统安全保护等级划分准则 GB/T 22239－2008信息安全技术信息系统安全等级保护基本要求GB/T 20984－2007 信息安全技术信息安全风险评估规范

检测项：单元测试检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：可靠性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：燃料系统安全防护检测样品：游览车标准：GB/T 21268-2007 非公路用旅游观光车通用技术条件

检测项：燃料系统安全防护检测样品：游览车标准：QC/T 758-2006 观光游览车通用技术条件

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料.张力测试.第1部分:室温测试法 ISO 6892-1:2009

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：矿井提升机和矿用提升绞车标准：煤矿在用缠绕式提升机系统安全检测检验规范AQ1015-2005

检测项：*全部参数检测样品：矿用辅助绞车标准：煤矿在用提升绞车系统安全检测检验规范AQ1016-2005

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