保证载荷实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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石家庄市职业病防治院

检测项：诊断床定位精度检测样品：X射线计算机断层摄影装置(CT) 标准：Χ射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

检测项：定位光精度检测样品：X射线计算机断层摄影装置(CT) 标准：Χ射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

检测项：扫描架倾角精度检测样品：X射线计算机断层摄影装置(CT) 标准：Χ射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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中金金融认证中心有限公司

检测项：对签名数据格式的自动识别、用户提示和保证检测样品：智能卡嵌入式软件标准：《网上银行系统信息安全通用规范》 JR/T 0068-2012

检测项：功能恢复检测样品：智能卡嵌入式软件标准：GB/T 22186-2008 《信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求》（评估保证级4增强级）

检测项：重放检测检测样品：智能卡嵌入式软件标准：GB/T 22186-2008 《信息安全技术具有中央处理器的集成电路(IC)卡芯片安全技术要求》（评估保证级4增强级）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（诊断床定位精度）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（重建层厚偏差）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计数机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CTDIW）检测样品：放射卫生防护标准：《X射线计数机断层摄影装置影像质量保证检测规范》GB17589-2011

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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南车株洲电力机车有限公司质量保证部计量理化室

检测项：锰检测样品：不锈钢标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T4336 -2002

检测项：磷检测样品：不锈钢标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T4336 -2002

检测项：铬检测样品：不锈钢标准：碳素钢和中低合金钢火花源原子发射光谱分析方法（常规法）GB/T4336 -2002

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海南省疾病预防控制中心

检测项：CT机性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB/T 17589-1998

检测项：CT机性能检测检测样品：放射性医疗设备标准：X射线计算机断层摄影装置影像质量保证检测规范 GB/T 17589-1998

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《甲型H1N1流感病毒实验室检测方法》（2009年）

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章丘市疾病预防控制中心

检测项：X射线计算机断层摄影装置（CT机）检测样品：辐射防护标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589-2011

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江苏省不锈钢制品质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：工具钢标准：保证淬透性结构钢 GB/T 5216-2004

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：A组链球菌检测样品：病原微生物标准：《痰涂片镜检质量保证手册》中国疾病预防控制中心（2008）

检测项：垂直气流平均速度检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.4)

检测项：工作窗口气流流向检测样品：洁净区域及诊疗环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.5)

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：X射线计算机断层摄影装置（CT）标准：X射线计算机断层摄影装置质量保证检测规范 GB 17589—2011

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验用电气设备标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验用电气设备标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

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检测项：静载荷堆码检测样品：运输包装件标准：包装运输包装件基本试验第3部分:静载荷堆码试验方法 GB/T 4857.3-2008 包装.满装的运输包装和单元货物.静载荷法堆积试验 ISO 2234-2000

检测项：六价铬检测样品：皮革标准：皮革和毛发化学实验甲醛含量的测定 GB/T 19941-2005

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17 条款 3，4，7～18，28，29，30，36，37，40，41，42 加拿大卫生部产品安全实验室产品安全手册第5部分

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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