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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省疾病预防控制中心

检测项：酶活力保存率检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂 α-淀粉酶制剂GB 8275-2009

检测项：使用中消毒剂及无菌器械保存液检测样品：消毒效果监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995附录A6

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品及保健食品标准：繁殖试验GB15193.15-2003

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

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上海市青浦区环境监测站

检测项：水质采样检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水样的采集与保存《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002)

检测项：水温检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质采样样品保存管理技术规定 HJ 493-2009

检测项：水质采样检测样品：地表水、废水、大气降水标准：水质采样样品保存管理技术规定 HJ 493-2009

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：容量保存率检测样品：摩托车减震器标准：摩托车和轻便摩托车减震器 QC/T62-2007

检测项：容量保存率检测样品：蓄电池标准：电动助力车用密封铅酸蓄电池GB/T22199-2008

检测项：极端温度下功能试验检测样品：摩托车和轻便摩托车光信号装置标准：照明光源颜色的测量方法GB/T 7922-2008

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：荷电保存检测样品：电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：部分项目检测样品：信息技术设备标准：UN 3.3章 238.a条联合国《关于危险货物运输的建议书》规章范本第十六修订版

检测项：部分项目检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第一部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

检测项：样品采集与保存检测样品：水质标准：《海洋监测规范第3部分：样品采集、贮存与运输》GB 17378.3-2007

检测项：样品采集与保存检测样品：水质标准：《水质采样方案设计技术规定》 HJ 495-2009

检测项：样品采集与保存检测样品：水质标准：《水质采样技术指导》 HJ 494-2009

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：水质采样检测样品：水和废水标准：水样的采集与保存《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2002) 2.3

检测项：水温检测样品：水和废水标准：水质采样样品的保存和管理技术规定 HJ 493-2009

检测项：功能区噪声检测样品：声学和振动标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第1部分：基本参量与评价方法 GB/T3222.1-2006

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：二氧化硫检测样品：水(含大气降水)和废水标准：水质采样样品的保存和管理技术规定 HJ 493-2009

检测项：二氧化硫检测样品：环境空气和废气标准：水质采样样品的保存和管理技术规定 HJ 493-2009

检测项：功能区噪声检测样品：噪声、振动标准：声环境质量标准 GB3096-2008

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国家地质实验测试中心

检测项：土壤水天然水检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：森林土壤分析方法森林土壤水和天然水样品的采集与保存 LY/T 1212－1999

检测项：LOI 检测样品：高岭土标准：高岭土及其试验方法烧失量的测定 GB/T 14565 -1993（6.9）

检测项：Cu 检测样品：粘土标准：高岭土及其试验方法铜的测定 GB/T 14565-1993（6.10）

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

检测项：pH 检测样品：水和废水标准：水质采样样品的保存和管理技术规定HJ 493-2009

检测项：pH 检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：水质采样样品保存管理技术规定 HJ 493-2009

检测项：pH 检测样品：水和废水（地表水、废水、地下水、生活饮用水、城市污水、工业循环冷却水、锅炉水）标准：水质采样样品的保存和管理技术规定HJ 493-2009

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