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人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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苏州朗博校准检测有限公司

检测项：准确度试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T2423.10-2008

检测项：温度波动度检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

检测项：温度均匀度检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

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安徽昊方机电股份有限公司检测实验中心

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka 盐雾试验方法GB-T2423.17-2008

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：GB/T 2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾

检测项：交变湿热试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Db:交变湿热(12h + 12h循环) GB/T2423.4-2008

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太原航空仪表有限公司工程测试中心

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N: 温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

检测项：温度冲击试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB150.4-1986

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今皓光电（昆山）有限公司检测中心

检测项：低温试验检测样品：电线电缆标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：表面盐水喷雾检测方法检测样品：电线电缆标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka : 盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电线电缆标准：电工电子产品环境试验规程:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（低温）试验 HB5830.9-1984

检测项：振动试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：GJB 150.18A-2009 军用设备环境试验方法第18部分：冲击试验

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件和试验程序 RTC/DO 160F-2007

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河南天海电器有限公司检测中心

检测项：耐温度性能试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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检测项：安全性试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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检测项：盐雾试验检测样品：金属标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：金属标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验 Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：金属标准：用于评价油漆或涂层样件在腐蚀环境下状况的实验方法 ASTM D1654-08

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检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验 Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部份:试验方法试验 A: 低温试验Ab GB/T 2423.1-2008 方法Ab

检测项：温度变化(冲击)试验检测样品：电子电气产品标准：②电工电子产品环境试验第2部份:试验方法试验 B:高温试验Bb GB/T 2423.2-2008 方法Bb

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：湿热检测样品：电工(气)电子产品标准：环境试验第2-78部分：试验试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

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