倾斜机构测试-耐久性-I和II类椅检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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索恩照明（广州）有限公司检测实验室

检测项：耐久性测试和热试验检测样品：灯具标准：GB 7000.1-2007 灯具第1部分:一般安全要求与试验

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：投光灯具标准：GB 7000.7-2005 投光灯具安全要求

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：粒度检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ B、I C、I R、I Y、I Z、Ⅺ B/二部附录Ⅰ F、I G、I N、I P、I U

检测项：（风量及）换气次数检测样品：环境监测标准：《保健食品良好生产规范》GB17405-1998 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号)

检测项：风速（气流速度）检测样品：环境监测标准：《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 《兽药生产质量管理规范》(农业部令第11号) 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《医疗机构制剂配制质量管理规范》（局令27号）《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令13号) 《无

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：吸尘器标准：家用和类似用途电气设备的安全.第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁设备的特殊要求 GB 4706.7-2004

检测项：部分项目检测样品：吸尘器标准：家用和类似用途电气设备的安全.第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁设备的特殊要求 IEC 60335-2-2:2009+A:2012

检测项：部分项目检测样品：吸尘器标准：家用和类似用途电气设备的安全.第2-2部分:真空吸尘器和吸水式清洁设备的特殊要求 EN 60335-2-2:2010+A11:2012+A1:2013

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莫仕连接器（成都）有限公司产品检测中心

检测项：高温暴露试验检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法11i：干热试验 CEI/IEC60512-11-9 2002

检测项：绝缘电阻测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法2b：规定电流法接触电阻 CEI/IEC60512-2-2 2003

检测项：载流测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器、插座、同轴连接器绝缘电阻测试标准 ANS/EIA364-21D 2008

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深圳市通标科技有限公司

检测项：附录I: 独立式的SELV输出的电子控制装置(给LED模块供电)的测试检测样品：LED模块标准：GB24819:2009/IEC 62031:2008+A1:2012/EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：耐久性测试检测样品：灯具标准：IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008/A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2003 《灯具：一般安全要求和实验》

检测项：部分项目检测样品：便携浸入式加热器标准：GB4706.77:2008/EN 60335-2-74:2003/A1:2006/A2:2009/IEC 60335-2-74:2002/A1:2006/A2:2009/AS/NZS60335-2-74:2005+A1:2007+A2:2010 家用和类

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S056-2010

检测项：全部项目检测样品：胶体金分析试剂标准：肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) YZB/浙S056-2010

检测项：全部项目检测样品：牙科病人椅标准：牙科病人椅 YY/T0058-2004

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：I型含量* 检测样品：甘油标准：工业三聚磷酸钠 GB/T 9983-2004

检测项：总碱量和总脂肪物含量* 检测样品：肥皂标准：肥皂试验方法肥皂中总碱量和总脂肪物含量的测定 QB/T 2623.3-2003

检测项：水分和挥发物含量* 检测样品：肥皂标准：肥皂试验方法肥皂中水分和挥发物含量的测定烘箱法 QB/T 2623.4-2003

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：恒定湿热检测样品：电子电气产品标准：EIA-364-31C：2008 电子连接器及插座湿度测试

检测项：温度变化检测样品：电子电气产品标准：电子连接器及插座湿度测试 EIA-364-31C：2008

检测项：绝缘阻抗检测样品：金属和金属制品标准：电子连接器、插座及同轴接触器耐压测试 EIA-364-21D:2008

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乐天工程塑料（嘉兴）有限公司实验室

检测项：断裂伸长率检测样品：标准：《塑料拉伸性能的标准测试方法》ASTM D638-10

检测项：弯曲模量检测样品：塑料标准：《无增强和增强塑料及电绝缘材料弯曲性能的标准测试方法》ASTM D 790-10

检测项：灰分检测样品：标准：《用替换法测定塑料密度和比重（相对密度）的标准测试方法》ASTM D792-08

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三井化学复合塑料（中山）有限公司实验室

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的标准测试方法》ASTM D638-10

检测项：密度检测样品：塑料标准：《置换法测定塑料密度和比重（相对密度）的标准测试方法》ASTM D792-08

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料悬臂梁抗冲击性能测试的标准试验方法》ASTM D256-10

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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索恩照明（广州）有限公司检测实验室

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