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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：非功能测试检测样品：半导体分立器件失效分析标准：GJB 3157-1998 半导体分立器件失效分析方法和程序

检测项：非功能测试检测样品：半导体分立器件失效分析标准：GJB 3157-1998 半导体分立器件失效分析方法和程序

检测项：启动电压范围VOR 检测样品：半导体集成电路（数字集成电路）标准：GB/T 17574-1998 半导体器件集成电路第2部分：数字集成电路第Ⅳ篇

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：直流电压功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：交流电压功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

检测项：直流电流功能分辨力检测样品：数字多用表校准仪标准：GＢ/T 15637-1995 数字多用表校准仪通用技术条件

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上海市松江区环境监测站

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000

检测项：功能区噪声检测样品：噪声和振动标准：声环境质量常规监测暂行技术规定中国环境监测总站物字[2010]241号

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：功能测试检测样品：铁路列车无线通信系统中继器标准：TB/T3052-2002 列车无线调度通信系统制式及主要技术条件运基通信【2000】208号文

检测项：场强/干扰检测样品：无线电电磁环境标准：科技运[2008]170号文关于印发《GSM-R无线覆盖和服务质量（QOS）测试方法（V1.0 ）》的通知铁建设[2007]92号文《铁路GSM-R数字移动通信工程设计暂行规定》铁路GSM-R和中国移动GSM系统共享频段信号电平测试方案(草案)

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：锁定功能检测检测样品：燃油加油机标准：GB/T 9081-2008 机动车燃油加油机

检测项：防欺骗功能检测检测样品：燃油加油机标准：GB/T 9081-2008 机动车燃油加油机

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北京市计量检测科学研究院

检测项：电压校准功能最大输出电流检测样品：示波器标准：通用阴极射线示波器测试方法 GB 6585-1996

检测项：直流校准功能最大伴随电压检测样品：示波器标准：通用阴极射线示波器测试方法 GB 6585-1996

检测项：仪器启动时间检测样品：气相色谱仪标准：实验室气相色谱仪 JB/T6244-1992

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TCL集团股份有限公司产品认证实验室

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检测项：待机功率检测样品：信息技术设备标准：家用电器待机功耗测试方法 IEC 62301：2005

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：功能测试检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3004.1

检测项：功能测试检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006 方法3014

检测项：25℃下的功能试验检测样品：半导体集成电路标准：微电子器件试验方法和程序 GJB548A-1996　微电子器件试验方法和程序 GJB548B-2005　微电子器件试验方法标准 MIL-STD-883G-2006

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：播放测试功能检测样品：声频功率放大器标准：《高保真声频放大器最低性能要求》GB/T14200-1993

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检测项：功能性检测样品：影院管理系统（TMS）标准：《影院管理系统基本功能和接口规范》GY/T 247-2011

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中国科学院电工研究所太阳光伏发电系统和风力发电系统质量检测中心

检测项：功能测试检测样品：太阳模拟器标准：IEC60904-9:2007光伏器件第9部分：太阳模拟器的性能要求

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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