光伏薄膜组件检测实验

手术膜

简介

手术膜

简介

含碘手术薄膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有含碘胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

含碘手术薄膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

含碘手术薄膜品名举例：含碘手术薄膜、碘伏医用手术薄膜

含碘手术薄膜管理类别：Ⅲ（药械组合产品）

手术膜产品描述：手术膜基材上均匀涂敷有胶粘物质组成的粘贴面，粘贴面上覆盖有一个保护层，手术膜的两边可以无胶粘物质或附着有适宜的物质（如纸），以供手持操作。根据材质不同分为聚氨酯手术膜、聚乙烯手术膜等。利用膜的屏障性能对微生物进行阻隔。无菌提供，一次性使用。

手术膜预期用途：用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

手术膜品名举例：腹部手术胶乳防护膜、手术膜、手术贴膜、医用手术薄膜巾、手术薄膜、医用手术护膜

手术膜管理类别：Ⅱ

手术膜相关指导原则：
1、一次性使用无菌手术包类产品注册技术审查指导原则

手术膜相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2008 医用输血、输液、注射器具检测方法第2部分：生物试验方法
5 . GB 15980－1995 一次性使用医疗用品卫生标准
6 . GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
7 . GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
8 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
9 . GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求工业湿热灭菌
10 . GB 18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制
11 . GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
12 . GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
13 . YY 0043-2005 医用缝合针
14 . YY 0166-2002 医用带线缝合针
15 . YY 0167-2005 非吸收性外科缝线
16 . YY 0174-2005 手术刀片
17 . YY 0175-2005 手术刀柄
18 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
19 . YY 0330-2002 医用脱脂棉
20 . YY 0331-2006 医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法
21 . YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀
22 . YY/T 0466.1-2009 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
23 . YY 0469-2004 医用外科口罩技术要求
24 . YY/T 0506.1-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
25 . YY/T 0506.2-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和性能水平
26 . YY/T 0506.3-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第3部分:试验方法
27 . YY/T 0506.4-2005 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分:干态落絮试验方法(ISO 9073-10:2003,IDT)
28 . YY/T 0 506.5-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
29 . YY/T 0506.6-2009 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
30 . YY 0594-2006 外科纱布敷料通用要求
31 . YY/T 0720-2009 一次性使用产包自然分娩用
32 . YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求第1部分：最终灭菌医疗器械的要求
33 . 中华人民共和国药典（2010版）

手术膜相关检测项目：
1 . 尺寸《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
2 . 洁净度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
3 . 持粘性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
4 . 剥离强度《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
5 . 阻水性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
6 . 保护层《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
7 . 膜重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
8 . 涂胶层重量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
9 . 水蒸气透过性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
10 . 可伸展性《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
11 . 无菌《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》
12 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌手术膜： YY 0852-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月14日

搜索条件所在地区: 所属类别:

LED蓝光危害测试

LED照明的光生物安全越来越引起人们的注意，GB7000已明确将LED照明产品的蓝光危害纳入强制测试范围。远方检测使用OST-500光辐射危害评估系统，能为客户提供200~3000...

检测机构：杭州远方检测校准技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
高低温光老化试验

高低温试验：高温试验详细介绍：本试验是用来确定产品在高温气候环境条件下储存、运输、使用的适应性。试验的严苛程度取决于高温的温度和曝露持续时间。参考的测试标准：GB/T 242...

检测机构：广州广电计量检测股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
无损检测,射线超声波探伤,磁粉探伤

检测项目射线检测利用射线穿透物质时的衰减特性来探测被检物中的不连续性（缺陷）并记录与实现其图像的方法。射线检测按照射线（或辐射）源不同可分为X射线检测、γ射线检测...

检测机构：青岛苏试海测检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
塑料薄膜检测

中国塑料薄膜行业正处于一个蓬勃发展的阶段，据悉，中国塑料薄膜的需求量每年将以9%以上的速度增长。从塑料薄膜的应用领域看，用量最大、品种最多、应用最广的是包装行业，其消费约占2//3，用于食品包装、电器...

检测机构：深圳一通检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
化妆品中曲伏前列素的检测

检测项：曲伏前列素检测样品：化妆品标准：化妆品中比马前列素等5种组分的测定化妆品补充检验方法 BJH 202102 国家药监局 2021 年第 110 号通告附件

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
化妆品中曲伏前列素的检测

检测项：曲伏前列素检测样品：化妆品标准：化妆品中比马前列素等5种组分的测定化妆品补充检验方法 BJH 202102 国家药监局 2021 年第 110 号通告附件

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
化妆品（毒理）中皮肤光变态反应试验的检测

检测项：皮肤光变态反应试验检测样品：化妆品（毒理）标准：2015年版化妆品安全技术规范

检测机构：中国检验检疫科学研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
饮料、饮品中伏杀硫磷的检测

检测项：伏杀硫磷检测样品：饮料、饮品标准：GB23200.7-2016 食品安全国家标准蜂蜜、果汁、果酒中497种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
渔业船舶用气胀式工作救生衣中充气室、充气系统及组件材料试验的检测

检测项：充气室、充气系统及组件材料试验检测样品：渔业船舶用气胀式工作救生衣标准：SC/T8149-2015 渔业船舶用气胀式工作救生衣

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
塑料中断裂应变的检测

检测项：断裂应变检测样品：塑料标准：GB/T1040.3-2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们