光生物危害测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞新科技术研究开发有限公司长安分公司TDK华南电磁兼容实验室

检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备标准：美国联邦通讯委员会法规第15部分 FCC PART 15B :2012

检测项：电信端传导骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB9254-2008 EN55022:2010 CISPR 22:2008 AS/NZS CISPR22:2009+A1:2010 日本VCCI技术要求V-3/2011.04

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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大全集团有限公司电气检测站

检测项：合金元素及杂质测定检测样品：铝、铜金属与合金标准：GB/T7999-2007 铝及铝合金光电（测光法）发射光谱分析方法 YS/T482-2005 铜及铜合金分析方法光电发射光谱法

机构所在地：江苏省扬中市更多相关信息>>

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熙正照明有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：部分项目检测样品：卤钨灯标准：卤钨灯(非机动车辆用)性能要求 GB/T 14094-2005

检测项：部分项目检测样品：局部照明灯泡标准：卤钨灯(非机动车辆用)性能要求 IEC 60357:2002 +A1:2006+A2:2008+A3:2011

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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中船电子科技有限公司软件测评实验室

检测项：回归测试检测样品：标准：

检测项：系统测试检测样品：标准：

检测项：配置项测试检测样品：军用软件产品标准：《军用软件测试指南》 GJB/Z 141-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：生物负载检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009(E)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：Affymetrix GeneChip Expression 平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-AFFX-01。(Shi, L., et al., The MicroArray Quality Control (MAQC) project shows

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：博奥表达谱芯片平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-CBC-02。（Patterson, T.A., et al., Performance comparison of one-color and two-colorplatforms within th

检测项：脱氧核糖核酸(DNA)测序检测样品：脱氧核糖核酸(DNA) 标准：《分子克隆实验指南》第三版第8章聚合酶链式反应体外扩增DNA 第12章 DNA测序（CHTL MC03-SEQ-01）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国人民解放军第四军医大学第一附属医院药物临床试验机构I期临床试验研究室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：“化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则”国食药监注[2005]106号[H]GCL2-1

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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北方自动控制技术研究所检测试验室

检测项：回归测试检测样品：标准：

检测项：10kHz～40GHz电场辐射敏感度RS103 检测样品：标准：

检测项：电源线尖峰传导敏感度CS106 检测样品：军用设备和分系统标准：《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB151A-1997 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》GJB152A-1997

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福建省测试技术研究所（福建省分析测试中心）

检测项：检测样品：标准：

检测项：检测样品：标准：

检测项：质量检测样品：金银饰品标准：QB/T 1690-2004 贵金属饰品质量测量允差的规定

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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浙江中医药大学动物实验研究中心

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