光畸变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）四

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）六

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）四

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市食品药品检验所

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：GB7919-1987《化妆品安全性评价程序和方法》

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范第二部分九（2007年版）

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：交流电网电压波型畸变率检测样品：舰船总体标准：①HJB237-2001《舰船电磁兼容性试验方法》 ②HJB34A-2007《舰船电磁兼容性要求》

检测项：交流电网电压波型畸变率检测样品：舰船总体标准：《舰船电磁兼容性试验方法》 HJB237-2001 《舰船电磁兼容规范》 HJB34A-2007 《舰船系统界面要求电磁环境直流磁场环境》 GJB1446.41-1992

检测项：传导射频敏感性试验检测样品：民用机载设备标准：①HB6167.22-89《民用飞机机载设备环境条件和试验方法射频敏感性试验》②RTCA DO-160E.20-2004《机载设备的环境条件和试验方法-射频敏感性(辐射和传导)试验》

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：洁净区（室）环境标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P131

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007年版）P131

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（六）

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东省微生物分析检测中心

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：玩具标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则,GB 21551.1-2008

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：卫生部2007年版《化妆品卫生规范》

检测项：部分参数检测样品：一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求, GB 18006.1－2009

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：睾丸生殖细胞染色体畸变试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版第二部分十三

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分九）

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：卫生部《化妆品卫生规范》2007年版（第二部分七）

检测项：植入试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.7-2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) （第二部分：六）

检测项：睾丸生殖细胞染色体畸变试验检测样品：放射防护标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分2.3.8.8）

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.九）

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》2007年版(二.七）

检测项：加热试验检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 5531-2008 动植物油脂加热试验

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 GB15193.7—2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.8—2003

检测项：小鼠精子畸变试验检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003）毒理学检验方法五

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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