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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：接口功能测试检测样品：以太网交换机标准：《以太网交换机测试方法》 YD/T 1141-2007

检测项：系统恢复时间和设备的故障恢复时间检测样品：以太网交换机标准：《以太网交换机测试方法》 YD/T 1141-2007

检测项：10/100Base-T接口测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

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株洲变流技术国家工程研究中心实验中心

检测项：电磁辐射骚扰检测样品：光伏发电专用逆变器标准：《并网光伏发电专用逆变器技术条件》 CGC/GF004:2011（CNCA/CTS 0004-2009A）《电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的发射标准》 GB 17799.3-2012 《电磁兼容通用标准工业环境中的发射标准》 G

检测项：浪涌抗扰度检测样品：光伏发电专用逆变器标准：《电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验》 GB/T 17799.2-2003 《并网光伏发电专用逆变器技术条件》 CGC/GF004:2011（CNCA/CTS 0004-2009A）

检测项：静电放电抗扰度检测样品：光伏发电专用逆变器标准：《电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验》 GB/T 17799.2-2003 《并网光伏发电专用逆变器技术条件》 CGC/GF004:2011（CNCA/CTS 0004-2009A）

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心

检测项：耐光、汗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐光、汗复合色牢度 GB/T 14576-2009 ISO 105-B07:2009 EN ISO 105-B07:2009 BS EN ISO 105-B07:2009 DIN EN ISO 105-B07:2009

检测项：耐光、汗色牢度检测样品：纺织品标准：耐汗光色牢度 AATCC 125:2009

检测项：纤维成分定性分析检测样品：纺织品标准：拉链测试 AS 2332:2003

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上海电缆研究所检测中心

检测项：全部项目检测样品：光伏电缆标准：光伏电缆要求 2Pfg1169/08.2007

检测项：全部项目检测样品：光伏电缆标准：航空用聚氯乙烯绝缘尼龙护套电线电缆 GJB77-1985

检测项：全部项目检测样品：光伏电缆标准：航空用聚四氟乙烯绝缘电线HB6150-1983

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：(光)照度检测样品：工作场所标准：照明测量方法 GB/T5700-2008

检测项：空气中可吸入颗粒物检测样品：公共场所标准：公共场所空气中可吸入颗粒物（PM10）测定方法光散射法WS/T206-2001

检测项：空气中可吸入颗粒物检测样品：公共场所标准：公共场所空气中可吸入颗粒物测定方法/光散射法WS/T206-2001

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上海机动车检测中心

检测项：配光性能检测样品：汽车驻车灯标准：《汽车驻车灯配光性能》 GB 18409-2013

检测项：配光性能检测样品：汽车用角灯标准：《汽车用角灯配光性能》JCBZ 42—2010

检测项：配光性能检测样品：汽车及挂车后牌照板照明装置标准：《未被欧洲经济委员会（ECE）法规覆盖的照明及光信号装置的配光性能》ADR 45/01－2006

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：耐光性检测样品：颜料标准：同类着色颜料耐光性比较GB/T 1710-2008

检测项：部分项目检测样品：醇酸磁漆标准：各色醇酸磁漆 HG/T 2576-1994(2009)

检测项：部分项目检测样品：氨基烘干磁漆标准：各色氨基烘干磁漆HG/T 2594-1994(2009)

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 9237: 1995 纺织品-面料透气性能测试

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检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：GB/T 14576-2009 纺织品耐光、汗复合色牢度试验方法

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：耐压烫色牢度检测样品：纺织品标准：耐光汗复合色牢度测试方法 JIS L 0888:2005

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐光汗复合色牢度 GB/T 14576-2009

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品标准：耐光色牢度：氙弧 AATCC 16-2004（E2008）

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品及相关产品标准：色牢度测试第1部分：耐人工唾液色牢度 DIN 53160-1:2010

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品及相关产品标准：色牢度测试第2部分：耐人工汗液色牢度 DIN 53160-2:2010

检测项：耐光、汗复合色牢度检测样品：纺织品及相关产品标准：耐光、汗复合色牢度试验方法 JIS L 0888:2005

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