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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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鹤壁市质量技术监督检验测试中心

检测项：电化学性能检测样品：镁及镁合金标准：《镁合金牺牲阳极电化学性能测试方法》GB/T 24488-2009

检测项：S量检测样品：石灰石标准：《石灰石、白云石化学分析方法硫量的测定》GB/T 3286.7-1998

检测项：锌（Zn）量检测样品：镁及镁合金标准：《镁及镁合金化学分析方法锌含量的测定》GB/T 13748.15-2005

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北京新奥环标理化分析测试中心

检测项：烟尘 (颗粒物) 检测样品：环境空气和废气标准：锅炉烟尘测试方法重量法 GB 5468-1991

检测项：臭检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版，2002年) 文字描述法(B) 第三篇第一章三(一)

检测项：矿化度检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》(第四版增补版，2002年) 重量法(B) 第三篇第一章八

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：半导体集成电路CMOS电路标准：半导体集成电路CMOS电路测试方法的基本原理 SJ/T10741-2000

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：半导体集成电路电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理GB/T4377-1996

检测项：粒子碰撞噪声检测试验检测样品：混合集成电路标准：混合集成电路DC/DC变换器测试方法　 SJ20646-97

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

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检测项：晶间腐蚀试验检测样品：电镀试片标准：晶间腐蚀测试方法 BSS7219 版本D

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

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上海华测先越材料技术有限公司

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跨世纺织品检测技术服务（上海）有限公司

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法物理测试针织物横向和纵向线圈数量的测定 AS 2001.2.6:2001

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检测项：尺寸变化检测样品：纺织品标准：纺织品测试方法-尺寸变化:自动洗涤过程中织物水洗和干燥时尺寸变化的测定 AS 2001.5.4 :2005

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：助听器兼容性测试（HAC）:射频部分检测样品：无线通信设备与助听器 (兼容性) 标准：无线通信设备与助听器的兼容性要求和测试方法 YD/T 1643-2007 无线通信设备与助听器兼容性的测试方法 ANSI C63.19-2011 助听器和移动手持设备的兼容性 47 CFR Ch. I (10–1–04 Edition) FCC

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：CTIA认证，移动台空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法，2011年1月，3.1版

检测项：射频辐射功率和接收性能检测样品：无线通信设备（空中性能）标准：CTIA认证，无线设备空中性能测试规范，射频辐射功率和接收机性能测试方法，2013年8月，3.2.2版

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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