免疫原性/免疫毒理学试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：阿维菌素类药物* 检测样品：食品标准：动物源食品中阿维菌素类药物残留量的测定免疫亲和-液相色谱法GB/T21321-2007

检测项：赭曲霉毒素A* 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23502-2009

检测项：玉米赤霉烯酮* 检测样品：食品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23504-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京市理化分析测试中心

检测项：伏马毒素B1 检测样品：食品标准：进出口食品中伏马毒素B1残留量检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1958-2007

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法 GB/T 17480-2008

检测项：庆大霉素残留量检测样品：肉与肉制品标准：动物源性食品中庆大霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21329-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

检测项：氯霉素检测样品：饲料和宠物食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

检测项：氯霉素检测样品：动物源性食品标准：酶标免疫分析定量检测氯霉素残留试剂盒方法（德国R-biopharm公司指定方法 ART NO.R1505）

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淮安出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：呋喃丹检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法SN/T1604-2005

检测项：抗蚜威检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法SN/T1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法-酶联免疫法SN/T1604-2005

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：粮油产品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23503-2009

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：粮油产品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23504-2009

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：粮油产品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T23502-2009

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国贸食品科学研究所实验室

检测项：呕吐毒素检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：苯酚检测样品：食品标准：食品中玉米赤霉烯酮的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23504-2009

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：氨基糖苷类检测样品：动物性产品标准：动物源性食品中庆大霉素残留量检验方法酶联免疫法 GB/T 21329-2007

检测项：氨基糖苷类检测样品：动物性产品标准：动物源性食品中庆大霉素残留量检验方法酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：酰胺醇类检测样品：动物性产品标准：动物源食品中氯霉素残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-26-2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：沙门氏菌检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

检测项：酵母检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

检测项：霉菌检测样品：动物源性食品标准：进出口动物源性食品中磺胺类药物残留量的检测方法酶联免疫吸附法 SN/T 1960-2007

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潍坊美城食品有限公司中心化验室

检测项：毒死蜱检测样品：肉及肉制品、水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：七氯检测样品：肉及肉制品、水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：甲基嘧菌胺检测样品：肉及肉制品、水产品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

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吉林省粮油卫生检验监测站

国贸食品科学研究所实验室

山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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