免疫原性/免疫毒理学试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国疾病预防控制中心(2009修订版) 2.5.1.2

检测项：艾滋病抗体确证检测样品：血清标准：国境口岸艾滋病检验规程SN/T1228-2003附录A.A.2

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程SN/T1319-2003

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南永达食业集团检测中心

检测项：氯霉素检测样品：活禽及制品标准：酶联免疫吸附（ELISA）法快速筛选检测氯霉素残留量SN/T 1604-2005

检测项：氯霉素检测样品：活禽及制品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检测方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体初筛检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》2006第3版（卫生部医政司编）5.5.5.1

检测项：空箱抗压检测样品：瓦楞纸箱标准：包装运输包装件基本试验第4部分：采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法 GB/T4857.4-2008、出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程 SN/T 0262-1993

检测项：经向拉力强度检测样品：塑料编织袋标准：塑料拉伸性能的测定第1部分：总则 GB/T 1040.1—2006 塑料拉伸性能的测定第3部分：薄膜和薄片的试验条件 GB/T 1040.3—2006 出口商品运输包装塑料编织袋检验规程 SN/T0274-1993

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海江崎格力高食品有限公司品质管理部分析中心

检测项：呕吐毒素检测样品：食品标准：GB/T23503-2009 食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法

检测项：黄曲霉毒素B1B2G1G2总量检测样品：食品标准：日本厚生劳动省平成23年8月16日食安发第0816号第2号黄曲霉毒素总量试验法

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国检验认证集团上海有限公司

检测项：铅检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

检测项：镉检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

检测项：汞检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市疾病预防控制中心

检测项：个人剂量当量检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：铅检测样品：化妆品标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：抑菌试验检测样品：一次性使用卫生和医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995 附录C

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：蛋白鉴别检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅧA，免疫印迹法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市民声科技有限公司分析测试部

检测项：链霉素检测样品：蜂蜜标准：动物源性食品中链霉素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 21330-2007

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物性食品标准：动物性食品中莱克多巴胺残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-6-2008

检测项：土霉素检测样品：动物性食品标准：动物性食品中四环素类药物残留检测酶联免疫吸附法农业部1025号公告-20-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东海大集团股份有限公司检测中心

检测项：玉米赤霉烯酮检测样品：饲料及饲料原料标准：只用酶联免疫吸附测定法

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：饲料及饲料原料标准：只用酶联免疫吸附测定法

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：饲料及饲料原料标准：只用酶联免疫吸附测定法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：黄曲霉毒素检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T18979-2003

检测项：沥青/薄膜烘箱试验检测样品：石油沥青标准：沥青蒸发损失试验 JTG E20-2011 T 0608-2011

检测项：沥青/薄膜烘箱试验检测样品：石油沥青标准：石油沥青蒸发损失的标准试验方法 ASTM D6-95(2006)

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

陕西国际旅行卫生保健中心医学实验室

河南永达食业集团检测中心

柳州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

上海江崎格力高食品有限公司品质管理部分析中心

中国检验认证集团上海有限公司

杭州市疾病预防控制中心

军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

深圳市民声科技有限公司分析测试部

广东海大集团股份有限公司检测中心

泰州出入境检验检疫局综合技术服务中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务