免疫双扩散试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省食品质量监督检验站

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：保健食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定 GB/T 5009.194-2003

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：饲料标准：饲料中免疫球蛋白IgG的测定高效液相色谱法 GB/T 21033-2007

检测项：脱氧雪腐镰刀菌烯醇检测样品：食品标准：食品中脱氧雪腐镰刀菌烯醇的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法 GB/T 23503-2009

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菏泽市中心血站

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检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第三节，一、

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006年）第五篇第五章第十八节，二、

机构所在地：山东省菏泽市更多相关信息>>

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福建省产品质量检验研究院

检测项：免疫球蛋白IgG 检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品标准：食品中赭曲霉毒素A的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法GB/T23502-2009

检测项：西地那非检测样品：植物性食品标准：保健食品中免疫球蛋白IgG的测定GB/T5009.194-2003

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：游离棉酚检测样品：油料标准：酶联免疫吸附法

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：油料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法GB/T17480-2008

检测项：高锰酸钾试验检测样品：燃料油标准：丙酮和甲醇的高锰酸钾试验方法 ASTM D 1363-2006(2011)

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：疾病控制标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：食用酒精氧化试验检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(7)

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：麻疹抗体检测样品：生物样本标准：《计划免疫技术管理规程》(卫生部，1998年)

检测项：痰结核杆菌检测样品：饲料标准：《计划免疫技术管理规程》(卫生部，1998年)

检测项：麻疹抗体检测样品：饲料标准：《计划免疫技术管理规程》(卫生部，1998年)

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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广州市自来水公司水质监测站

检测项：莠去津检测样品：水质参数标准：EPA～4670(2007)酶联免疫吸附法

检测项：2，4-滴检测样品：水质参数标准：EPA～4015 (1996)酶联免疫吸附法

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质参数标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T 5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

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青海国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：人类免疫缺陷病毒抗体(HIV-Ab) 检测样品：全血标准：只做ELISA和快速法

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海南省疾病预防控制中心

检测项：麻疹疫苗效价检测样品：生物制品标准：卫生部《计划免疫技术管理规范》（1998年版）附录四

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检测项：辐射源及工作场所检测样品：放射防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂(盒)卫生防护标准 GBZ 136-2002

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法 GB/T 18979-2003

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