免疫双扩散试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：X、γ射线检测样品：放射卫生标准：生产和使用放射免疫分析试剂盒卫生防护标准 GBZ136-2002

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

检测项：盐碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘离子的测定 GB/T13025.7-2012

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

检测项：氯氰菊酯检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.21-2003

检测项：四环素族抗生素检测样品：食品标准：蜂蜜中四环素族抗生素残留量测定方法酶联免疫法 GB/T 18932.28-2005

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院舟山分院

检测项：氯霉素检测样品：水产品标准：SN/T 1604-2005 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法

检测项：水分检测样品：柴油及其它成品油标准：ASTM D 4052-11标准密度相对密度和API比重的试验方法液体数字密度计法

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

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山东省分析测试中心

检测项：黄曲霉毒素B1 检测样品：饲料标准：饲料中黄曲霉毒素B1的测定　酶联免疫吸附法 GB/T17480-2008

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：蜂蜜中氯霉素残留量的测定方法酶联免疫法 GB/T18932.21-2003

检测项：己烯雌酚检测样品：食品标准：水产品中己烯雌酚残留量的测定酶联免疫法 SC/T3020-2004

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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深圳市环境监测中心站

检测项：丙烯酰胺检测样品：水和废水标准：间接竞争酶联免疫吸附法《水中微囊藻毒素的测定》GB/T 20466-2006

检测项：液阻检测样品：（加油站大气污染物）油气回收标准：原油中的所选元素以及已用润滑油中的附加元素、耐磨金属和杂质的标准试验方法电感耦合等离子体发射光谱法 ASTM D 5185-2005

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：《食品安全国家标准婴儿配方食品》 GB 10765-2010之4.7

检测项：糖精钠检测样品：食品标准：《食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品》 GB 10767-2010之4.7

检测项：黄曲霉毒素M1 检测样品：食品标准：《食品安全国家标准乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定》 GB 5413.37-2010

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常熟中法水务有限公司水质监测中心

检测项：微囊藻毒素LR 检测样品：水质标准：GB/T 20466-2006(4)间接竞争酶联免疫吸附法

检测项：贾第鞭毛虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

检测项：隐孢子虫检测样品：水质标准：《生活饮用水标准检验方法微生物指标》GB/T5750.12-2006 5.1免疫磁分离荧光抗体法

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：尿素酶活性检测样品：饲料标准：《饲料中黄曲霉毒素B1的测定酶联免疫吸附法》GB/T17480-2008

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检测项：盐雾试验检测样品：钮扣标准：《人造环境中的腐蚀试验.盐雾试验》ISO 9227：2012

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：赭曲霉毒素A 检测样品：食品与保健食品标准：食品中赭曲霉毒素Ａ的测定　免疫亲和层析净化高效液相色谱色谱法 GB/T 23502-2009

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范〉第二部分（十三）

检测项：增强免疫力功能检测样品：食品与保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）中〈保健食品功能学评价程序和检验方法规范〉第二部分（一）

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广州市农业标准与监测中心

检测项：均匀度检测样品：农业投入品: 饲料（包括原料、配合饲料、预混料）标准：NY/T 1460-2007 饲料中盐酸克仑特罗的测定酶联免疫吸附法

检测项：己烯雌酚检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：NY 5070-2002无公害食品水产品中渔药残留限量附录B已烯雌酚（DES）残留的酶联免疫测定法

检测项：盐酸克伦特罗检测样品：食品:（粮食、蔬菜、水果、食用菌、茶叶、水产品、畜禽肉、蛋、奶等）标准：GB/T 5009.192-2003动物性食品中克伦特罗残留量的测定第三法酶联免疫法（ELISA筛选法）

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