免疫双扩散试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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海南热带汽车试验有限公司

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检测项：大气腐蚀试验检测样品：标准：

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检测项：击实试验检测样品：砖标准：《砌墙砖试验方法》GB/T2542-2003

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检测项：堆积密度检测样品：岩石标准：《公路工程岩石试验规程》JTG E41-2005

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中国北方发动机研究所试验测试中心

检测项：功率试验检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法

检测项：空载特性检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法

检测项：热平衡检测样品：内燃机整机标准：GB/T 18297-2001汽车发动机性能试验方法

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：里氏硬度试验检测样品：标准：GB/T 17394-1998《金属里氏硬度试验方法》

检测项：变压器绕组变形试验检测样品：电压互感器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程 Q/CSG 114002-2011

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：电能表、电测量仪表标准：电磁兼容试验和测量技术振荡波抗扰度试验 GB/T17626.2-2006

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：高温试验(干热试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 60068-2-1：2007《环境试验.第2-1部分：试验.试验A:低温》

检测项：倾跌与翻倒试验(其他试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 60068-2-11-1981 《基本环境试验规程.第2部分：试验.第11节:试验Ka:盐雾》

检测项：高温试验(干热试验) 检测样品：电子电气产品的环境试验标准：《环境试验.第2-1部分：试验.试验A:低温》 IEC 60068-2-1：2007

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大陆汽车电子（芜湖）有限公司质保部检测中心

检测项：振动试验检测样品：汽车组合仪表标准：4.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法，试验Z/Afc:散热和非散热试验样品的低温/振动(正弦)综合试验GB/T 2423.35-2005

检测项：振动试验检测样品：汽车组合仪表标准：5.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/Bfc:散热和非散热试验样品的高温/振动(正弦)综合试验 GB/T 2423.36-2005

检测项：湿热试验检测样品：汽车组合仪表标准：3.电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab: 恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：使用前的试验（部分参数）检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车制成后使用前的试验方法》 GB/T 3318-2006

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山东电力研究院

检测项：热延伸试验检测样品：电力电缆标准：GB/T 2951.21-2008《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验》

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检测项：低温/振动综合试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.35-2005电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AFc：散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验

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山东省电子信息产品检验院（中国赛宝（山东）实验室、山东省网络与信息安全测评中心）

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检测项：锡焊试验检测样品：军用设备环境试验标准：电工电子产品环境试验试验第2部分：试验方法试验T：锡焊 GB/T2423.28-2005

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