免疫双扩散鉴别试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：免疫双扩散检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅧC

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别反应）

检测项：显微鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅡC

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：生物学活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录Ⅷ C-免疫双扩散法

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ C-红外分光光度法

检测项：鉴别检测样品：化学标准：GB/T 6040-2002《红外光谱分析方法通则》

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法溶解性试验方法FZ/T 01057.4-2007

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法燃烧试验方法FZ/T 01057.2-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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天津乐谊服饰检整有限公司毛制品检查试验中心

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法显微镜观察方法 JIS L1030-1:2012

检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法显微镜观察方法 JIS L1030-1:2012

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：树脂整理纺织品试验方法- 游离甲醛含量 JIS L1041:2011

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：纤维定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通则 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T 01057.2-2007

检测项：纤维定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：纤维定性检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第2部分：燃烧法 FZ/T01057.2-2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法FZ/T01057.3-2007

检测项：纤维定量检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第4部分：溶解法 FZ/T01057.4-2007

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广西壮族自治区产品质量监督检验研究院

检测项：定性化学分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

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天祥（天津）质量技术服务有限公司

检测项：纤维成份定性分析检测样品：羊绒羊毛及其制品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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检测项：纤维成份定性分析检测样品：羊绒羊毛及其制品标准：纺织纤维鉴别试验方法第3部分：显微镜法 FZ/T 01057.3-2007

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检测项：纤维定性分析检测样品：纺织品及服装标准：纺织纤维鉴别试验方法第1部分通用说明 FZ/T 01057.1-2007

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金标免疫层析分析仪

简介

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