免疫学试验与评价方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中纺协（北京）检验技术服务有限公司

检测项：非氯漂色牢度检测样品：纺织品及服装标准：ISO 105 J02:1997 纺织品色牢度试验白度的仪器评价方法

检测项：白度检测样品：纺织品及服装标准：纺织品色牢度试验白度的仪器评价方法ISO 105 J02：1997

检测项：纬斜检测样品：纺织品及服装标准：GB/T 14801-2009 机织物与针织物纬斜和弓纬试验方法

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：环境试验检测样品：信息安全审计系统标准：信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法 GB/T 20945-2007

检测项：产品描述检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求和评价(SQuaRE) SQuaRE指南GB/T 25000.1-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则 GB/T25000.51-2010 软件工程

检测项：显示格式检测样品：信息安全审计系统标准：信息安全技术信息系统安全审计产品技术要求和测试评价方法 GB/T 20945-2007

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上海标检产品检测有限公司

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检测项：50W水平垂直测试检测样品：塑料材料标准：电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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南京钢铁股份有限公司检测中心

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上海海隆石油管材研究所检验检测中心

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番禺珠江钢管有限公司检测中心

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：原油简易蒸馏检测样品：原油标准：《原油简易蒸馏试验方法》 GB/T 18611-2001

检测项：黄色指数检测样品：塑料标准：《塑料黄色指数试验方法》 HG/T 3862-2006

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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