免疫毒性评价试验方法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

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检测项：破乳化性检测样品：汽油清净剂标准：GB/T 19230.2-2003(2004) 评价汽油清净剂使用效果的试验方法第2部分：汽油清净剂破乳化性能试验方法

检测项：汽油清净剂防锈性检测样品：汽油清净剂标准：GB/T 19230.1-2003(2004) 评价汽油清净剂使用效果的试验方法第1部分：汽油清净剂防锈性能试验方法

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杭州市质量技术监督检测院

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检测项：防晒指数检测样品：化妆品标准：《化妆品防晒试验方法防晒产品的光照保护评定方法的评论与评价》 ISO/TR 26369-2009

检测项：莱克多巴胺检测样品：动物性食品标准：《动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法—酶联免疫法》 SN/T 1604-2005

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中国工程物理研究院含能材料测试评价中心

检测项：爆发点检测样品：炸药标准：炸药试验方法 GJB772A-1997

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检测项：压缩强度检测样品：炸药标准：炸药试验方法 416.1抗压强度压缩法 GJB 772A-1997

机构所在地：四川省绵阳市更多相关信息>>

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：输入功率检测样品：单相异步电动机标准：GB/T 9651-2008 单相异步电动机试验方法

检测项：转速检测样品：单相异步电动机标准：GB/T 9651-2008 单相异步电动机试验方法

检测项：输出功率检测样品：单相异步电动机标准：GB/T 9651-2008 单相异步电动机试验方法

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：毒性检测样品：儿童三轮车标准：儿童自行车—安全要求和试验方法 EN 14765:2005+A1:2008 条款4.2

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿学步车标准：儿童护理用品.婴儿学步车.安全要求和试验方法 EN 1273:2005

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扬州市产品质量监督检验所

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邢台出入境检验检疫局自行车检测中心

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检测项：细胞毒性试验检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：表面检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

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申鹭达股份有限公司实验室

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检测项：铜盐加速乙酸盐雾试验检测样品：硬度标准：轻工产品金属镀层和化学处理层的耐腐蚀试验方法铜盐加速乙酸盐雾试验(CASS)法 QB/T 3828-1999 轻工产品金属镀层腐蚀试验结果的评价

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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

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中国石油天然气股份有限公司兰州润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

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