免疫毒性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

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检测项：伪狂犬检测样品：实验动物标准：猪伪狂犬病免疫酶试验方法 NY/T 678-2003

检测项：猴痘病毒检测样品：实验动物标准：实验动物猴痘病毒检测方法 GB/T 14926.64-2001

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：光毒性试验检测样品：化妆品标准：化学品体外3T3中性红摄取光毒性试验方法GB/T21769-2008

检测项：皮肤光毒性试验检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第二部分:毒理学试验方法第七章

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检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验检测样品：食品及保健食品标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性经口毒性试验方法》 GB / T 21603-2008

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性经皮毒性试验方法》 GB / T 21606-2008

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：化学品标准：《化学品急性吸入毒性试验方法》 GB / T 21605-2008 （静式染毒）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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广州市药品检验所

检测项：急性毒性试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）第177页、GB15193.3－2003急性毒性试验

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T16886.11-2011 第11部分：全身毒性试验

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：一次性使用输液器标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法; GB/T16886.5-2003 体外细胞毒性试验

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：急性毒性试验检测样品：食品容器与包装材料标准：急性毒性试验 GB15193.3-2003

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化学品标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》2005 第一阶段试验（3）

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常州市环境监测中心

检测项：种子发芽和根伸长毒性试验检测样品：生物及生物残毒标准：种子发芽和根伸长的毒性试验《水和废水监测分析方法》（第四版)国家环保总局（2002年）5.3.5

检测项：急性经口毒性检测样品：生物及生物残毒标准：急性经口毒性试验《化学品测试方法》（国家环境保护总局）（2004）4.401

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

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哈尔滨市环境监测中心站

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检测项：鱼类毒性试验检测样品：生物学检测标准：急性毒性试验《水和废水监测分析方法》 (第四版增补版)国家环保总局(2002)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：急性经口毒性试验检测样品：毒理学标准：急性毒性试验GB15193.3-2003

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口试验急性毒性分类法GB/T 21757-2008

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：毒理学标准：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法GB/T 21804-2008

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