入侵分析功能检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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云南省电子信息产品检验院

检测项：功能和性能检查检测样品：数字电视平板显示器标准：SJ/T 11348-2006数字电视平板显示器测量方法 CVIA-PDP01-2008等离子数字电视动态图像清晰度测量方法

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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中国科学院长春光学精密机械与物理研究所质检中心

检测项：调光调焦功能检测样品：航空机载CCD相机标准：GJB 7083-2010《航空机载CCD相机通用规范》

检测项：电子水准仪各按键功能操作应舒适、灵活检测样品：可见分光光度计标准：GB/T26810-2011《可见分光光度计》、JB/T9324-1999《可见分光光度计》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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国网湖北省电力公司电力科学研究院

检测项：短路耐受强度试验和短路保护功能检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：煤的水分检测样品：电力用煤标准：煤的工业分析方法 GB/T 212-2008

检测项：煤的元素分析检测样品：厂界噪声标准：固体矿物燃料-总碳、氢、氮仪器法 ISO/TS 12902-2001(E)

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：系统的保护及监控功能检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

检测项：监控功能检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测（激光束功能）检测样品：放射卫生标准：计算机X射线摄影（CR）质量控制检测规范 GBZ187－2007

检测项：杀菌试验检测样品：消毒产品标准：家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能通则GB 21551.1-2008

检测项：尿汞检测样品：职业危害因素标准：《生物材料中有毒物质分析方法手册》（人民卫生出版社，1994）

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浙江省特种设备检验研究院

检测项：安全功能测试检测样品：安全钳标准：《电梯制造与安装安全规范》附录F3 GB7588-2003 《电梯制造与安全安装规范第一部分：电梯》 EN 81-1：1998

检测项：全水分分析检测样品：固体燃料标准：《煤中全水分的测定方法》GB/T211-2007、《煤的工业分析方法》GB/T212-2008、《煤的工业分析自动仪器法》DL/T1030-2006、《燃料元素的快速分析方法（高温燃料红外热导法）》DL/T568-1995、《煤的发热量测定方法》GB/T

检测项：流量检测样品：固体燃料标准：《煤中全水分的测定方法》GB/T211-2007、《煤的工业分析方法》GB/T212-2008、《煤的工业分析自动仪器法》DL/T1030-2006、《燃料元素的快速分析方法（高温燃料红外热导法）》DL/T568-1995、《煤的发热量测定方法》GB/T

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*全部参数检测样品：LED产品标准：GB/T18336.2-2008信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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苏州市软件评测中心有限公司

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010软件工程、软件产品质量要求与评价(SQUARE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：烤箱和蒸汽功能烤箱检测样品：面包片烤器、烤架、电烤炉标准：家用电炊具第二部分：电灶-测量性能的方法 IEC 60350-2:2011 EN 60350-2:2013

检测项：泡沫化牛奶和加热水的蒸汽功能检测样品：废弃食物处理机标准：家用和类似用途电器的安全第2-16部分: 废弃食物处理机的特殊要求

检测项：喷水功能的评估检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途的电熨斗-测量性能的方法 IEC 60311:2002+A1:2005+A2:2009 EN 60311:2003+A1:2006+A2:2009

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003

检测项：部分项目检测样品：I型胶原蛋白标准：组织工程医疗产品第6部分：I型胶原蛋白YY/T 0606.6

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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