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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：气流流向检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：生物安全柜 JG170-2005（6.3.18）

检测项：气流流向检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：生物安全柜 JG170-2005（6.3.18）

检测项：空气中悬浮粒子/洁净度/微粒计数浓度检测样品：公共场所、洁净环境、生物安全柜标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：气流模式（气流流向）检测样品：室内空气标准：生物安全柜 YY 0569-2005（6.3.9）

检测项：气流模式（气流流向）检测样品：室内空气标准：II级生物安全柜YY 05692011（6.3.9）

检测项：静压差（压差）检测样品：洁净场所标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010附录A

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：工作窗口气流流向检测样品：标准：生物安全实验室建筑技术规范GB 50346-2004

检测项：沉降菌检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法 GB/T16294-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净室标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T16293-2010

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：气流流向检测样品：洁净区域、诊疗环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011

检测项：干燥培养基质量检测样品：食品及保健食品标准：培养基制备指南第2部分：培养基性能测试实用指南 SN/T 1538.2-2007

检测项：空气中正负离子浓度检测样品：公共场所、居室标准：材料负离子发生量的测试方法 JC/T 1016-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.5)

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.5)

检测项：悬浮粒子（尘埃粒子数）检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292-2010

机构所在地：更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：气流流向检测样品：保健食品标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

检测项：气流流向检测样品：保健食品标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

检测项：浮游菌检测样品：洁净区室环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法 GB/T 16292－2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：功率流向检测样品：通过逆变器的能源系统标准：《通过逆变器的能源系统的并网要求，第2部分：逆变器要求》 AS 4777.2: 2005

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

检测项：短路和过载保护检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：《电力变压器、电源装置和类似产品的安全》 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:200

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：工作窗口气流流向检测样品：公共场所集中空调系统标准：《生物安全柜》 YY 0569-2005（6.3.8）

检测项：工作窗口气流流向检测样品：公共场所集中空调系统标准：《生物安全柜》(6.3.7) JG 170-2005（6.3.8）

检测项：工作窗口气流流向检测样品：公共场所集中空调系统标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2011（10.2.5）

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：工作窗口气流流向检测样品：标准：《生物安全实验室建筑技术规范》 GB50346-2011

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杭州市疾病预防控制中心

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011（10.2.5）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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