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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁海县疾病预防控制中心

检测项：工作窗口气流流向检测样品：洁净区域及诊疗环境标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011(10.2.5)

检测项：沉降菌检测样品：病原微生物标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：流量统计检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：单元测试检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

检测项：可靠性度量检测样品：标准：GB/T 15532-2008计算机软件测试规范

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：流量统计检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法GB/T20281－2006

检测项：管理性能测试检测样品：防火墙标准：信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法GB/T20281－2006

检测项：测试检测样品：厅堂扩声系统标准：厅堂扩声特性测量方法GB/T4959-2011 厅堂扩声系统设计规范GB50371-2006 厅堂扩声系统声学特性指标GYJ 25－1986 语言清晰度测试方法GB/T15508-1995

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：导热系数检测样品：耐火材料参数标准：耐火材料导热系数试验方法（水流量平板法） YB/T 4130-2005

检测项：高温抗折粘结强度检测样品：黏土质耐火砖标准：磨料粒度组成测试方法 GB/T 2481-1998

检测项：全部参数检测样品：硅砖标准：硅砖 GB/T 2608-2001

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

检测项：水流量检测样品：电工电子产品、电子测量仪器、军用设备标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB 150.4-1986

检测项：部分参数检测样品：单轴摆式伺服线加速度计标准：单轴摆式伺服线加速度计试验方法 GJB 1037A-2004

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：空调水流量检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：洁净室施工及验收规范 GB 50591-2010

检测项：空调水流量检测样品：洁净区（室）性能及通风空调工程标准：通风与空调工程施工质量验收规范 GB50243-2002

检测项：水平精度检测样品：光纤陀螺仪标准：光纤陀螺仪测试方法 GJB 2426A-2004

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中国软件评测中心

检测项：流量统计检测样品：防火墙产品标准：《信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法》 GB/T 20281—2006

检测项：10/100Base-T接口测试检测样品：路由器标准：《路由器设备测试方法边缘路由器》 YD/T 1098—2009 《路由器设备测试方法核心路由器》

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浙江省电子信息产品检验所

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检测项：带内平坦度检测样品：LED显示屏标准：LED显示屏通用规范 SJ/T 11141-2012 发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T 11281-2007

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辽宁省安全科学研究院

检测项：介质流量、流速检测样品：三相异步电动机标准：GB 5468-1991 锅炉烟尘测试方法

检测项：介质温度检测样品：三相异步电动机标准：GB 5468-1991 锅炉烟尘测试方法

检测项：介质压力检测样品：三相异步电动机标准：GB 5468-1991 锅炉烟尘测试方法

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国家计算机网络与信息安全管理中心实验室

检测项：流量过滤能力检测样品：防火墙/安全设备类标准：网络互联设备基准测试方法RFC2544-1999　

检测项：测试检测样品：标准：

检测项：整机吞吐量检测样品：计算机网络标准：网络互联设备基准测试方法　　　　　　　RFC2544-1999 计算机网络性能测试规范v1.0 2003 (非标OL-NP-001) 防火墙性能基准测试方法RFC3511-2003

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