全血、成分血及血液制品；生物药物和医疗器械对全血、成分血及血液制品的影响检测实验

血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：化学成分检测样品：加工铜及铜合金标准：加工铜及铜合金化学成分和产品形状 GB/T 5231-2012

检测项：化学成分检测样品：不锈钢和耐热钢标准：不锈钢和耐热钢牌号及化学成分 GB/T 20878-2007

检测项：化学成分检测样品：变形铝及铝合金标准：变形铝及铝合金化学成分 GB/T 3190-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：橡胶对金属粘附性与腐蚀性检测样品：橡胶及制品标准：JIS K6258-2003《液体对橡胶性能影响的试验方法》

检测项：橡胶成分检测样品：橡胶及制品标准：ISO 9924-1-2000《橡胶和橡胶制品用热重分析法测定硫化和未硫化化合物的成分第1部分：丁二烯、乙烯-丙烯共聚物和三元共聚物、异丁烯-异戊二烯、异戊二烯和苯乙烯-丁二烯橡胶》

检测项：橡胶耐介质检测样品：橡胶及制品标准：ASTM D471-2012《液体对橡胶性能影响的试验方法》

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上海市塑料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：模塑和挤塑用聚全氟乙丙烯树脂标准：HG/T 2904-1997 模塑和挤塑用聚全氟乙丙烯树脂

检测项：部分参数检测样品：模塑和挤塑用聚全氟乙丙烯树脂标准：HG/T 2904-1997 模塑和挤塑用聚全氟乙丙烯树脂

检测项：氙灯老化检测样品：塑料标准：ISO 11341:2004 色漆和清漆模拟气候及模拟辐射曝晒氙弧灯曝晒

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》 2010版二部附录XIX B 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅸ J 质谱法

检测项：检测样品：标准：《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》，编号：【H】 GCL1-2，2005年3月

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上海长海医院药学实验室

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局【H】GCL2-1，2005年3月

检测项：检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版二部附录XIXB“药物制剂人体生物等效性试验指导原则

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黑龙江省煤田地质测试研究中心/黑龙江全安工程质量检测有限公司

检测项：煤灰中二氧化硅检测样品：煤和焦煤标准：煤灰成分分析方法GB/T1574-2007

检测项：煤灰中三氧化二铁检测样品：煤和焦煤标准：煤灰成分分析方法GB/T1574-2007

检测项：全硫检测样品：煤和焦煤标准：煤中全硫的测定方法GB/T214-2007

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：维生素B2 检测样品：食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法六、保健食品中盐酸硫胺、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定

检测项：泛酸检测样品：食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法六、保健食品中盐酸硫胺、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定

检测项：烟酸检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品功效成分及卫生指标检验规范》（2003年版）第二部分检验方法六、保健食品中盐酸硫胺、盐酸吡哆醇、烟酸、烟酰胺和咖啡因的测定

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北京市粮油食品检验所

检测项：甾醇成分及甾醇总量检测样品：粮油食品标准：动植物油脂甾醇成分及甾醇总量的测定气相色谱法 ISO 12228

检测项：水分（水分及挥发物）检测样品：粮油食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品杂质度的测定 GB 5413.30-2010

检测项：类型及互混检测样品：粮油食品标准：婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验 GB/T 5413.31-1997

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：耐受非正常发热和火焰的验证检测样品：变形铝及铝合金化学成分标准：变形铝及铝合金化学成分GB/T 3190-2008

检测项：保护电路连续性的验证检测样品：变形铝及铝合金化学成分标准：变形铝及铝合金化学成分GB/T 3190-2008

检测项：保护电路连续性的验证检测样品：变形铝及铝合金化学成分标准：变形铝及铝合金化学成分 GB/T 3190-2008

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上海工业锅炉研究所机械工业锅炉及环保产品质量监督检测中心

检测项：水煤浆全硫的测定检测样品：锅炉热工标准：《煤中全硫的测定方法》GB/T214—2007 4

检测项：煤中全硫测定检测样品：水煤浆标准：《煤中全硫的测定方法》GB/T214—2007 4

检测项：水煤浆氢的测定检测样品：锅炉热工标准：《煤中全硫的测定方法》GB/T214—2007 4

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上海中医药大学附属曙光医院临床药理科

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