六步一法检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：温度检测样品：空气标准：公共场所空气温度测定方法 GB/T18204.13-2000

检测项：风速检测样品：机电设备标准：公共场所风速测定方法GB/T18204.15-2000

检测项：湿度检测样品：机电设备标准：公共场所空气湿度测定方法GB/T18204.14-2000

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东莞市环境监测中心站

检测项：酸、碱度检测样品：水和废水标准：便携式pH计法《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章六，国家环保总局，2002年）

检测项：臭检测样品：水和废水标准：文字描述法（B）《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章三，国家环保总局，2002年）

检测项：透明度检测样品：水和废水标准：塞氏盘法（B）《水和废水监测分析方法》（第四版第三篇第一章五，国家环保总局，2002年）

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

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上海市浦东新区环境监测站

检测项：挥发酚检测样品：水（含大气降水）和废水标准：重量法 (B)《水和废水监测分析方法》（第四版）第四篇.第二章.六（一）国家环保局（2002）

检测项：挥发酚检测样品：水（含大气降水）和废水标准：重量法 (B)《水和废水监测分析方法》（第四版）第四篇.第二章.六（一）国家环保总局（2002）

检测项：六价铬检测样品：水（含大气降水）和废水标准：火焰原子吸收法(B) 《水和废水监测分析方法》（第四版）第三篇.第四章.九（一）国家环保总局（2002）

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北京市理化分析测试中心

检测项：六氯苯检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008

检测项：丙酮检测样品：空气废气标准：空气和废气监测分析方法（第四版增补版）第六篇第一章六（一）

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广东省微生物分析检测中心

检测项：六氯苯检测样品：食品标准：植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定,GB/T 5009.146-2008

检测项：六氯苯检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定,GB/T 5009.19-2008

检测项：六氯苯检测样品：食品标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定,NY/T 761-2008

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：六氯苯检测样品：食品标准：食品中有机氯农药多组分残留量的测定 GB/T 5009.19-2008（第一法）

检测项：杀螟松检测样品：食品标准：食品中山梨酸,苯甲酸的测定GB/T 5009.29-2003

检测项：山梨酸检测样品：食品标准：食品中山梨酸、苯甲酸的测定 GB/T 5009.29-2003(第一法、第二法)

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江西省通信产业服务有限公司通信物资检测中心

检测项：二十二碳六烯酸检测样品：食品标准：只测第一法

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检测项：顺-4, 7, 10, 13, 16, 19-二十二碳六烯酸* 检测样品：食品标准：只作第一法

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：乳酸菌制剂牛奶凝固力及乳酸鉴别检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录乳酸菌制剂检验法一

检测项：乳酸菌制剂活乳酸菌数检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录乳酸菌制剂检验法二

检测项：乳酸菌制剂乳酸菌检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录乳酸菌制剂检验法三

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