六步一法检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：尿素检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第六章第一节，一、酶偶联速率法

检测项：尿酸检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第四篇第六章第四节，一、尿酸酶-过氧化物酶偶联法

检测项：绒毛膜促性腺激素检测样品：阴道分泌物标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第三篇第一章第六节，一、金标抗体检测法

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：尿素检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第一节、一：酶偶联速率法

检测项：L-γ－谷氨酰基转换酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第四章，第六节，一：速率法

检测项：尿酸检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第三版-2006-卫生部，第四篇，第六章，第四节，一：尿酸酶-过氧化氢酶偶联法

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：二十二碳六烯酸* 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定GB 5413.27-2010

检测项：水分* 检测样品：食品* 标准：食品安全国家标准食品中水分的测定GB 5009.3-2010

检测项：铅* 检测样品：食品* 标准：食品安全国家标准食品中铅的测定GB 5009.12-2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：尿素检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第六章，第一节，一：酶偶联速率法

检测项：尿妊娠试验检测样品：粪便标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第三篇，第一章，第六节，一：金标抗体检测法

检测项：L-γ－谷氨酰基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第六节，一：速率法

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：白细胞计数检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

检测项：红细胞计数检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

检测项：淋巴细胞百分比检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

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河南国际旅行卫生保建中心综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：尿素检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第六章，第一节，一：酶偶联速率法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

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东兴出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇，第六章，第一节、一

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（2006年出版）第二篇，第六章，第一节、一

检测项：硼酸检测样品：食品标准：食品中硼酸的测定 GB/T 21918-2008

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检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：谷氨酰基转移酶检测样品：尿液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇，第四章，第六节、一、速率法

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

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佳木斯市中心血站实验室

检测项：ABO血型(正反定型) 检测样品：标准：1、《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、２、《血站技术操作規程》２０１２版4.血液检测4.11

检测项：ABO血型(正反定型) 检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(2006年第3版)第二篇第六章第一节，一、

检测项：Rh(D)血型检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(2006年第3版)第二篇第六章第二节，一、

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第二篇，第六章，第一节，一,3：微柱凝胶血型卡法

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第六章，第一节，一.3：ABO血型鉴定微柱凝胶血型卡法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第四篇，第四章，第一节，一/（二）：速率法/双试剂法

机构所在地：福建省南平市更多相关信息>>

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注射泵

简介

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