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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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武汉市环境监测中心

检测项：氯苯检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：HJ 621-2011 水质氯苯类化合物的测定气相色谱法

检测项：二氯苯检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：HJ 621-2011 水质氯苯类化合物的测定气相色谱法

检测项：三氯苯检测样品：水（地表水、废水、大气降水）标准：HJ 621-2011 水质氯苯类化合物的测定气相色谱法

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福建省纤维检验局

检测项：五氯苯酚检测样品：日用皮手套标准：皮革和毛皮化学试验五氯苯酚GB/T 22808-2008

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：二氯苯醚菊酯检测样品：食品标准：植物性食品中二氯苯醚菊酯残留的测定GB/T5009.106-2003

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检测项：二氯苯醚菊酯检测样品：食品标准：植物性食品中有机磷和氨基甲酸酯类农药多种残留的测定GB/T5009.145-2003

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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内蒙古自治区产品质量检验研究院

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革和毛皮标准：GB/T22808-2008《皮革和毛皮化学实验五氯苯酚含量的测定》

检测项：二氯苯醚菊酯检测样品：食品标准：GB/T5009.106-2003 《植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定》

检测项：氯苯检测样品：食品标准：GB/T 5750.8-2006 《生活饮用水标准检验方法有机物指标》

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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泰兴市环境监测站

检测项：氯苯检测样品：空气和废气（含室内空气）标准：大气固定污染源氯苯类化合物的测定气相色谱法 HJ/T 66-2001

检测项：对二氯苯检测样品：噪声、振动标准：大气固定污染源镍的测定石墨炉原子吸收分光光度法HJ/T 63.2-2001

检测项：对二氯苯检测样品：噪声、振动标准：工作场所空气有毒物质测定卤代芳香烃类化合物 GBZ/T160.47-2004

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：五氯苯酚检测样品：皮革标准：皮革化学试验五氯苯酚含量 DIN EN ISO 17070-2007

检测项：五氯苯酚检测样品：纺织品/服装标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分：气相色谱-质谱法 GB/T 18414.1-2006

检测项：2，3，5，6-四氯苯酚检测样品：纺织品/服装标准：纺织品含氯苯酚的测定第1部分：气相色谱-质谱法 GB/T 18414.1-2006

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江都市环境监测站

检测项：氯苯检测样品：水和废水标准：水质氯苯类化合物的测定气相色谱法(HJ 621—2011)

检测项：氯苯类检测样品：降水标准：固定污染源排气中氯苯类的测定气相色谱法 (HJ/T 39-1999)

检测项：1,2-二氯苯检测样品：水和废水标准：水质甲醛的测定乙酰丙酮分光光度法 (HJ 601-2011)

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济南市产品质量检验院

检测项：二氯苯醚菊酯检测样品：食品标准：植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定GB/T5009.106-2003

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂六氰合铁酸四钾(黄血盐钾) 标准：食品添加剂六氰合铁酸四钾(黄血盐钾) HG 2918-1999

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂植酸 (肌醇六磷酸) 标准：食品添加剂植酸 (肌醇六磷酸) HG 2683-1995

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丹阳市环境监测站

检测项：氯苯检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氯苯类化合物的测定气相色谱法 HJ 621-2011

检测项：1，2－二氯苯检测样品：水和废水（含降水）标准：水质氯苯类化合物的测定气相色谱法 HJ 621-2011

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宜春检验检疫技术研究所

检测项：2,3,5,6-四氯苯酚检测样品：鞋类标准：《纺织品含氯苯酚的测定第2部分气相色谱法酚》GB/T 18414.2-2006

检测项：五氯苯酚检测样品：鞋类标准：《纺织品含氯苯酚的测定第2部分气相色谱法酚》GB/T 18414.2-2006

检测项：2,3,5,6-四氯苯酚检测样品：鞋类标准：纺织品含氯苯酚的测定第2部分气相色谱法酚 GB/T 18414.2-2006

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简介

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