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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：4,4’亚甲基双(2-氯苯胺)(MOCA) 检测样品：电子电气产品中环境危害物质标准：超声波萃取法; US EPA 3550C:2007

检测项：4,4’亚甲基双(2-氯苯胺)(MOCA) 检测样品：电子电气产品中环境危害物质标准：微波萃取法; US EPA 3546:2007

检测项：4,4’亚甲基双(2-氯苯胺)(MOCA) 检测样品：电子电气产品中环境危害物质标准：半挥发性有机物的气相色谱—质谱法; US EPA 8270D:2007

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：氯菊酯检测样品：无公害食品茶叶标准：《植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定》GB/T 5009.106-2003

检测项：氯菊酯检测样品：地理标志产品龙井茶标准：《植物性食品中二氯苯醚菊酯残留量的测定》GB/T 5009.106-2003

检测项：二氯苯醚菊酯检测样品：无公害蔬菜标准：《农产品安全质量无公害蔬菜安全要求》GB 18406.1-2001中5.2条

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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天津渤海化工集团有限责任公司劳动卫生研究所

检测项：氯苯检测样品：工作场所职业病危害因素标准：工作场所空气有毒物质测定卤代芳香烃类化合物GBZ/T160.47-2004 3.溶剂解吸气相色谱法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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上海味之素食品研究开发中心有限公司检验室

检测项：氯苯胺灵检测样品：水果和蔬菜标准：GC/MS 农用化学品同时检测方法（农产品）日本厚生劳动省告示(平成24（2012）年12月28日)，(食安発1228第1号)

检测项：氯苯嘧啶醇检测样品：水果和蔬菜标准：GC/MS 农用化学品同时检测方法（农产品）日本厚生劳动省告示(平成24（2012）年12月28日)，(食安発1228第1号)

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

检测项：氯苯胺灵检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。GC/MS检测农药残留等一齐分析法(农产品)。

检测项：氯苯嘧啶醇检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。GC/MS检测农药残留等一齐分析法(农产品)。

检测项：四氯苯酞检测样品：农产品标准：日本厚生劳动省通知，食安发第0124001号（2005年1月24日）。GC/MS检测农药残留等一齐分析法(农产品)。

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上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

检测项：一硝基氯苯检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中芳香族硝基化合物的测定方法 GBZ/T160.74–2004(5)

检测项：二硝基氯苯检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中芳香族硝基化合物的测定方法 GBZ/T160.74–2004(5)

检测项：氯苯检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中卤代芳香烃类化合物的测定方法 GBZ/T160.47-2004(3)

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深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

检测项：4,4'-亚甲基双（2-氯苯胺）检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：多种基质中VOC的顶空进样分析方法US EPA 5021A:2003

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定IEC 62321: 2008

检测项：1,2,4-三氯苯检测样品：电子电气产品及环境有害物质标准：超声波萃取方法US EPA 3550C:2007 半挥发性有机物的GC-MS测定US EPA 8270D:2007

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富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：有机聚合物类、金属及无机非金属类产品标准：皮革-化学测试-五氯苯酚含量的定量 DIN EN ISO 17070-2007

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：电子电气产品标准：皮革-化学测试-五氯苯酚含量的定量 DIN EN ISO 17070-2007

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中六种限用物质浓度的测定程序 IEC62321∶2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

检测项：五氯酚钠检测样品：水标准：水产品中五氯苯酚及其钠盐残留量的测定气相色谱法 SC/T 3030-2006

检测项：铬（六价）检测样品：水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467-1987

检测项：铬（六价）检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法感官性状和物理指标GB/T 5750.4-2006

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无锡出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品中的其他元器件标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321-2008/6

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品中的其他元器件标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321-2008/7

检测项：镉检测样品：电子电气产品中的聚合物标准：电子电气产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）浓度的测定程序 IEC 62321-2008/6

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注射泵

简介

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

天津渤海化工集团有限责任公司劳动卫生研究所

上海味之素食品研究开发中心有限公司检验室

日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

上海市职业安全健康研究院/上海市化工职业病防治院

深圳市华测检测技术股份有限公司顺德分公司

富泰华工业（深圳）有限公司华南检测中心

常州市农畜水产品质量监督检验测试中心（常州市农（渔）业生态环境保护监测站）

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