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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：YD/T 968-2010 《电信终端设备电磁兼容性限值及测量方法》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：GB 19286-2003 《电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法》

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：YD/T 993-2006 《电信终端设备防雷技术要求及试验方法》

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检测项：过电压试验检测样品：通信产品(设备防护试验) 标准：安装在电信中心的电信设备承受过电压过电流的能力 ITU-T K20 (11/2011)

检测项：电力线感应检测样品：通信产品(设备防护试验) 标准：安装在电信中心的电信设备承受过电压过电流的能力 ITU-T K20 (11/2011)

检测项：电力线碰触检测样品：通信产品(设备防护试验) 标准：安装在电信中心的电信设备承受过电压过电流的能力 ITU-T K20 (11/2011)

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北京雷电防护装置测试中心

检测项：状态指示器的动作检测样品：电信和信号网络的电涌保护器标准：低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器-性能要求和试验方法GB/T18802.21-2004 IEC 61643-21:2009

检测项：分开电路之间的隔离检测样品：电信和信号网络的电涌保护器标准：低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器-性能要求和试验方法GB/T18802.21-2004 IEC 61643-21:2009

检测项：一般检查检测样品：电信和信号网络的电涌保护器标准：低压电涌保护器第21部分：电信和信号网络的电涌保护器-性能要求和试验方法GB/T18802.21-2004 IEC 61643-21:2009

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T 993-1998

检测项：部分参数检测样品：电信终端设备标准：电信终端设备防雷技术要求及试验方法 YD/T 993-2006

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品中的有害物质标准：电子电气产品六种限用物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

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检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1:2010-10

检测项：电源端子骚扰电压检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1:2010-10

检测项：辐射骚扰检测样品：电信网络设备标准：电信网络设备的电磁兼容性要求及测量方法 EN 300 386 V1.5.1:2010-10

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检测项：六价铬检测样品：土壤标准：土壤六价铬—碱消解法 US EPA 3060A:1996 六价铬（比色法） US EPA 7196A-1:1992

检测项：六价铬检测样品：电子产品标准：电子电气产品-限用的六种物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测定 IEC 62321:2008

检测项：苯胺类检测样品：空气和废气标准：空气质量苯胺类的测定盐酸萘乙二胺分光光度法 GB/T 15502-1995

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检测项：六价铬检测样品：猪血样标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467—1987

检测项：六价铬检测样品：猪血样标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467—1987

检测项：锰检测样品：猪血样标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法 GB/T 7467—1987

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检测项：部分项目检测样品：大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈螺母、垫圈标准：钢结构用高强度大六角头螺栓 GB/T 1228-2006

检测项：部分项目检测样品：钢网架螺栓球节点用高强度螺栓标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231-2006

检测项：部分项目检测样品：钢网架螺栓球节点用高强度螺栓标准：钢结构用高强度大六角螺母 GB/T 1229-2006

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检测项：六氟化硫检测样品：工业六氟化硫标准：工业六氟化硫 GB/T 12022-2006

检测项：六价铬检测样品：水和废水标准：水质六价铬的测定二苯碳酰二肼分光光度法GB 7467-1987

检测项：空气和四氟化碳检测样品：工业六氟化硫标准：工业六氟化硫 GB/T 12022-2006

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检测项：六溴环十二烷HBCDD 检测样品：标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

检测项：六溴环十二烷HBCDD 检测样品：工作场所环境与有害物质标准：电子电气产品六种限用物质（铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚）的测定 GB/T 26125-2011

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