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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：待机功率检测样品：家用电器标准：家用电器待机功率测量 IEC 62301：2011

检测项：输入功率和电流检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：载波功率检测样品：无线音频设备标准：RSS 123 issue 2: 2011-02 低功率无线电设备

检测项：发射机输出功率/有效辐射功率/有效辐射功率密度检测样品：工作在865 MHz 到 868 MHz的RF ID设备标准：ETSI EN 302 208-1 V1.4.1 (2011-11) 电磁兼容性和无线电频谱事项(ERM); 功率小于2W的工作在865 MHz 到 868 MHz射频识别设备;第一部分：测试方法和要求. ETSI EN 302 208-2 V1.4.1

检测项：输出功率与功率控制检测样品：直放站设备标准：数字Cellullar电信系统第4部分，协调标准中的第3.2条就是关于GSM直放站的基本要求ETSI EN 300 609-4 V10.2.1（2012-11）

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广州赛西光电标准检测研究院有限公司

检测项：电性能（灯功率、功率因数）检测样品：道路照明用LED灯标准：道路照明用LED灯性能要求 GB/T 24907-2010

检测项：基本电性能（电压、电流、功率、功率因数、频率）和电流谐波检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009 普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

检测项：功率检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

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东风本田汽车有限公司检测实验室

检测项：发动机净功率检测样品：标准：GB/T 17692-1999汽车用发动机净功率测试方法

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检测项：发动机性能检测样品：发动机标准：GB/T 18297-2001 汽车发动机性能试验方法

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常州豪爵铃木摩托车有限公司摩托车检测中心

检测项：最大扭矩和最大净功率检测样品：发动机标准：GB/T 20076-2006 摩托车和轻便摩托车发动机最大净功率测量方法

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：低功率电子电气设备标准：低功率电子电气设备的射频暴露基本限制 EN 62479:2010

检测项：全部项目检测样品：低功率电子电气设备标准：射频设备 FCC Part 15C:2010 RSS-210 Issue 8:2010

检测项：全部项目检测样品：低功率电子电气设备标准：短距离无线射频设备 AS/NZS 4268:2012

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昆山嘉华电子有限公司实验室

检测项：低功率接触电阻检测样品：电子及电气零组件标准：电连接器及插座的低功率接触电阻测试程序 EIA/ECA-364-23C-2006

检测项：低功率接触电阻检测样品：电子及电气零组件标准：电子及电气零组件测试方法 MIL-STD-202G (2002) 测试方法302

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天津汽车检测中心

检测项：*发动机性能检测样品：发动机标准：QC/T 901-1998 汽车发动机产品质量评定方法 GB/T 17692-1999 汽车用发动机净功率测试方法 GB/T 18297-2001 汽车发动机性能试验方法 ECE R85 关于就净功率和电驱动系统最大30分钟功率测量方面批准用于驱动M类机动

检测项：*往复式内燃机功率和污染物排放检测样品：发动机标准：GB/T 21404-2008/ ISO 15550:2002,IDT 内燃机发动机功率的确定和测量方法一般要求 GB/T21405-2008/ISO 14396:2002往复式内燃机发动机功率的确定和测量方法排放污染物排放试验的附加要求

检测项：*发动机性能检测样品：发动机标准：QC/T 901-1998 汽车发动机产品质量评定方法 GB/T 17692-1999 汽车用发动机净功率测试方法 GB/T 18297-2001 汽车发动机性能试验方法 ECE R85 关于就净功率和电驱动系统最大30分钟功率测量方面批准用于驱动M类机动

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：全部参数检测样品：RXG1型功率型线绕电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范功率型固定电阻器R XG1型功率型线绕电阻器评定水平E SJ 2746-87

检测项：全部参数检测样品：RT14型碳膜固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范低功率非线绕固定电阻器RT14型碳膜固定电阻器评定水平E SJ/T 10774-2000

检测项：全部参数检测样品：RJ13型金属标准：电子设备用固定电阻器第一部分总规范 GB/T 5729-2003 电子元器件详细规范低功率非线绕固定电阻器RJ13型金属膜固定电阻器评定水平E SJ/T 11113-1999

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：额定(失真限制的)输出电压或功率的持续时间检测样品：声频功率放大器标准：声频功率放大器通用技术条件 SJ/T10406-1993

检测项：标志与说明检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：电磁兼容性检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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