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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检验方法SN/T 0973-2010

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：检测样品：金正虎标准：

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：汞检测样品：生活饮用水标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：砷检测样品：生活饮用水标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：锌检测样品：生活饮用水标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检验方法 SN/T 0973-2010

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器安全第2-105部分：多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008 EN 60335-2-105:2005+A1:2008+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴柜标准：家用和类似用途电器安全第2-105部分：多功能淋浴柜的特殊要求 IEC 60335-2-105:2004+A1:2008+A2:2013 EN 60335-2-105:2005+A1:2008+A11:2010

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.19错误标识的玩具和儿童用品章节b),d),e),f) 16 CFR 1500.48供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利尖端测试技术要求16 CFR 1500.49供八岁以下儿童使用的玩具或其他物品的锐利边缘测

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：系统功能与主要性能检测样品：安全防范工程标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA 793.1-2008

检测项：其他检测样品：计算机显示设备标准：计算机显示器能效限定值及能效等级 GB21520-2008

检测项：其他特性检测样品：软件产品标准：黑白通用型应用电视摄像机测量方法 GB 12338-90

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：机械性能检测样品：自攻螺钉标准：自钻自攻螺钉-机械和功能性能ISO 10666-1999

检测项：盐雾试验检测样品：金属材料标准：金属及其他无机覆盖层镍+铬合铜+镍+铬电镀层 ISO 1456-2009

检测项：涂镀层外观检测样品：金属材料标准：金属及其他无机覆盖层镍+铬合铜+镍+铬电镀层ISO 1456-2009

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东莞市食品药品检验所

检测项：净含量（负偏差）检测样品：食品（保健食品）标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005 保健（功能）食品通用标准GB 16740-1997

检测项：异性有机物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003年～2008年）

检测项：异性有机物检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件汇编（2003年～2008年）

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陕西省食品药品检验所

检测项：总蒽醌检测样品：保健食品标准：卫生部食品卫生监督检验所“保健食品功能因子检测方法汇编”方法

检测项：总蒽醌检测样品：保健食品标准：卫生部食品卫生监督检验所“保健食品功能因子检测方法汇编”方法

检测项：人用狂犬病疫苗定性检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部，国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007016

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：妇洗器功能要求和测试方法 EN 14528:2007

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：壁挂式小便器功能要求和测试方法 EN 13407:2006

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：厨房洗涤槽功能要求和测试方法 EN 13310:2003

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河南省食品药品检验所

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：辅助降血糖功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

检测项：清咽功能检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：净含量允差检测样品：食品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005；保健（功能）食品通用标准 GB 16740-1997

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳与乳制品检验 GB 4789.18-2010；食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品（鲜蛋、糟蛋、皮蛋）检验GB/T 4789.19-2003；食品卫生微生物学检验水产食品检验GB/T 4789.20-2003；食品卫生微生物学检验冷冻饮品、饮料检验 GB/T 4789.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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