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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：大肠杆菌O157：H7 检测样品：生活饮用水标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T 0973-2010

检测项：碎米检验检测样品：粮油检验标准：粮油检验碎米检验法 GB/T 5503-2009

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.4-2010

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

检测项：血小板功能试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择GB/T 16886.4-2003

检测项：部分项目检测样品：髋关节假体标准：牙科学用于牙科的医疗器械生物相容性评价 ISO 7405-2008

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标志和其他信息检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+ A1:2009

检测项：对通信网络的维修人员和连接到通信网络的其他设备的使用人员遭受设备危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

检测项：对电缆分配系统的维修人员和连接到该系统的其他设备的使用人员遭受设备内危险电压的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学金黄色葡萄球菌及其他菌属凝固酶阳性的水平计数方法第1部分：BP琼脂培养基技术 ISO 6888-1:1999/Amd.1:2003

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽孢杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心燕郊分中心

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T0973-2010

检测项：肠出血性大肠杆菌O157：H7 检测样品：食品标准：进出口肉、肉制品以及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检测方法 SN/T0973-2010

检测项：空肠弯曲菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T 4789.9-2008

机构所在地：河北省三河市更多相关信息>>

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：配置功能检测样品：移动终端防火墙产品标准：公信安2010[787]号《移动终端防火墙产品测评准则》

检测项：自服务式部署功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

检测项：安全接入功能检测样品：企业移动终端安全管理产品标准：企业移动终端安全管理产品测评准则(试行) (公信安[2011]1198号)

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：安全功能保护检测样品：软件产品标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T25000.51-2010

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

检测项：部分参数检测样品：电动手术台安全性能标准：医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求Y0570-2005

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：功能性检测样品：应用软件标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：标签EPC数据写入的功能检测检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

检测项：标签访问口令写入的功能检测检测样品：射频识别打印机标准：1. EPCglobal标准：EPCglobal标签数据标准，第1.5版 2. ISO/IEC 18000-6 :2010 信息技术—用于物品管理的射频识别技术第6部分：在860 MHz ～ 960 MHz通信的空中接口的参数 3. EPCglobal标

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：功能性检测样品：软件标准：软件工程软件产品质量要求与评价（SquaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

检测项：功能性的依从性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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云南省电子信息产品检验院

检测项：功能和性能检查检测样品：数字电视平板显示器标准：SJ/T 11348-2006数字电视平板显示器测量方法 CVIA-PDP01-2008等离子数字电视动态图像清晰度测量方法

检测项：绝缘要求检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

检测项：端子检测样品：VCD视盘机标准：VCD视盘机通用规范 SJ/T 10730-1997

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

上海实力可商品检验有限公司检验检测中心

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

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