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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：18电源连接和其他外部软电缆或软线检测样品：居住、商业和轻工业环境中电气和电子产品标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1: 2005 Ed. 2.0 EN 61000-6-1: 2007 AS/NZS 61000.6.1: 2006

检测项：无线电骚扰检测样品：居住、商业和轻工业环境中电气和电子产品标准：EN 61000-6-1:2007电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验

检测项：无线电骚扰检测样品：居住、商业和轻工业环境中电气和电子产品标准：IEC 61000-6-1:2005电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

检测项：耐湿试验检测样品：声表面滤波器标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-002C

检测项：耐湿试验检测样品：射频同轴电缆标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-002C

检测项：振动(正弦) 检测样品：射频同轴电缆标准：电子及电气元件试验方法 GJB 360B-2009 元器件引线、端子、焊片、接线柱和导线的可焊性测试IPC/ECA J-STD-002C

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中国质量认证中心华南实验室

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：电工电子产品标准：灼热丝试验的测试设备和评定总则 GB/T 5169.10-2006 灼热金属线仪器和通用试验方法 IEC 60695-2-10:2000

检测项：材料的引燃性试验方法检测样品：电工电子产品标准：灼热丝基本测试方法:材料的热丝引燃测试方法 IEC TS 60695-2-20:2004

检测项：锤击试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验 GB/T 2423.55-2006 IEC 60068-2-75:1997

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富港电子（昆山）有限公司Foxlink实验室

检测项：线材传输延迟及延迟差检测样品：电子连接器标准：EIA–364-103-1999 电子连接器,线组,内部连接系统使用TDR(时域分析仪)测试讯号传递损失的试验程序

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC60068-2-14:2009 环境测试-第2-14部分：试验-试验N：温度变化

检测项：胶带测试附着力检测样品：金属镀层标准：ASTM D3359 -2009e2 通过胶带试验测定附着力的试验方法

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金发科技股份有限公司分析测试中心

检测项：电阻测试检测样品：电子电气产品标准：固体绝缘材料体积电阻率和表面电阻率试验方法 GB/T 1410-2006

检测项：多溴联苯/多溴联苯醚检测样品：电子电气产品标准：绝缘材料直流电阻或电导率的标准试验方法 ASTM D 257：2007

检测项：镉检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中多溴联苯和多溴联苯醚的测定第2部分：气相色谱-质谱法SN/T2005.2-2005

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中国石油辽河油田分公司勘探开发研究院试验中心

检测项：薄片鉴定（岩石结构构造、岩石成分、定名）检测样品：岩石标准：岩石样品扫描电子显微镜分析方法 SY/T 5162-1997（2005）

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：电子设备雷击试验方法 GB/T 3482-2008

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检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第21部分：特殊要求　无电磁兼容防护场合用敏感性试验和测量设备的试验配置、工作条件和性能判据 GB/T 18268.21-2010 IEC 61326-2-1:2005 EN 61326-2-1:2006

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

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浙江省检验检疫科学技术研究院温州分院

检测项：鞋跟耐疲劳检测样品：鞋类标准：鞋或鞋材测试方法-第四部分其他组件-女鞋后跟抗侧向冲击性能 BS 5131 4.8-1990

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第3部分：醋酯纤维与某些其他纤维的混合物(丙酮法) GB/T 2910.3-2009

检测项：纤维成分(定量分析) 检测样品：纺织品标准：纺织品.定量化学分析.第4部分：某些蛋白质纤维与某些其他纤维的混合物(次氯酸盐法) GB/T 2910.4-2009

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邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

检测项：珠光体含量检测样品：标准：应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定 GB/T18876.1-2002

检测项：SiC 检测样品：耐火材料标准：碳化硅脱氧剂化学分析方法JB/T5204-2007

检测项：C 检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T4333.10-1990

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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