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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：腐蚀评级检测样品：标准：金属基体上金属和其它无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级GB/T 6461-2002

检测项：显微组织检测样品：标准：金属显微组织检验方法GB/T 13298-1991

检测项：灰铸铁显微组织检测样品：标准：灰铸铁金相检验GB/T 7216-2009

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无锡市计量检定测试中心

检测项：其它基本尺寸检测样品：可见分光光度计标准：JB/T9324-1999 可见分光光度计

检测项：部分项目检测样品：多功能电度表标准：DL/T614-2007 多功能电度表

检测项：表面质量和内在疵病检测样品：标准：

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深圳市精科眼镜检测检验服务有限公司

检测项：锐利尖端检测样品：标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐点测试技术要求 16 CFR 1500.48

检测项：小零件测试检测样品：儿童产品标准：供3岁以下儿童使用的玩具或其它物品是否因小零件而使儿童产生窒息,吸出或咽入危险的鉴别方法 16 CFR 1501

检测项：锐利边缘检测样品：标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的金属或玻璃利边测试的技术要求 16 CFR 1500.49

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中国测试技术研究院

检测项：收集极与其它电极间的电阻检测样品：热阴极电离真空规管标准：JB/T 7462-2005 热阴极电离真空规管

检测项：收集极与其它电极间的电阻检测样品：真空干燥箱标准：真空干燥箱 JB/T 9505-1999

检测项：功能性检测样品：耦合/去耦网络标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范GB/T 6113.102-2008

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSC-CH-E1003-09 涂料和其它相似表面涂层中铅的标准测试方法

检测项：信道监控功能检测样品：IMT-2000-CDMA基站，中继器及用户产品 (射频特性) 标准：根据R&TTE指令3.2章节要求的IMT-2000 3G基站,中继器及用户端产品的电磁兼容和无线电频谱问题; 第一部分介绍和一般要求 ETSI EN 301 908-1 V6.2.1 (2013-10) 第二部分 CDMA 直接扩频(UTRA FDD)用

检测项：结构检测样品：灯具（不测三相电）标准：灯具.第1部分:一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 GB 7000.1-2007 AS/NZS 60598.1:2013

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立德国际公证香港有限公司

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它用品的金属玻璃锐利边缘测试技术要求 16 CFR 1500.49 (2011)

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：供8岁以下儿童使用的玩具或其它物品的锐利尖端测试技术要求 16 CFR 1500.48

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：其它（不得出现影响穿用的缺陷）检测样品：皮凉鞋标准：皮凉鞋 GB/T 22756-2008

检测项：其它（休闲鞋不得出现影响穿用的缺陷）检测样品：乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)拖鞋和凉鞋标准：乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)拖鞋和凉鞋 QB/T 2977-2008

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：日本玩具安全-第1部分：机械和物理性能的安全方面 ST2002（10th）Part 1

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东莞南新塑胶制品有限公司检测中心

检测项：总镉检测样品：玩具标准：CPSC-CH-E1003-09.1 油漆和其它类似表面涂层中铅含量标准测试程序

检测项：总镉检测样品：玩具标准：CPSC-CH-E1003-09.1 油漆和其它类似表面涂层中铅含量标准测试程序

检测项：总铅检测样品：玩具标准：CPSC-CH-E1001-08.2 金属儿童产品(包括儿童金属珠宝)中总铅含量标准测试程序

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中国科学院宁波材料技术与工程研究所测试中心

检测项：多环芳烃检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：金属和其它无机涂层锌、镉、铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010

检测项：多环芳烃检测样品：玩具，儿童用品及首饰标准：金属和其它无机涂层锌，镉，铝-锌合金和锌-铝合金的铬酸盐转化膜试验方法 ISO 3613:2010(E)

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具、儿童用品及首饰标准：儿童用品及喂养器具的安全要求及测试化学测试 BS EN 14372:2004

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：其它氮检测样品：鸡精调味料标准：《食品中总砷及无机砷的测定》GB/T 5009.11-2003

检测项：制造期间合格性测试检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块性能要求 GB/T 24823-2009

检测项：寿命检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

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