具条实蝇检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京市食品安全监控中心

检测项：皮蝇硫磷检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中多种农药残留量的测定GB/T 5009.218-2008

检测项：皮蝇硫磷检测样品：水果和蔬菜标准：蔬菜和水果中有机磷、有机氯、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类农药多残留的测定NY/T 761-2008 第1部分：蔬菜和水果中有机磷类农药多残留的测定

检测项：皮蝇硫磷检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中多种农药残留量的测定GB/T 5009.218-2008

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类种群密度检测样品：蝇标准：病媒生物密度监测方法蝇类 GB/T23796-2009

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：《中国蝇类》（第一版），辽宁科学技术出版社，1996年: 花蝇科、蝇科、麻蝇科、厕蝇科、丽蝇科；《中国国境口岸医学动物与病媒昆虫图志》（第一版），辽宁科学技术出版社,1988年：P122-247；《中国国境口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版），天津

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：《中国重要医学昆虫分类与鉴别》(2003年10月第一版)/第六章第三、四、五节

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：氮氧化物检测样品：环境空气与废气标准：工作场所空气中硫化物的测定方法 [GBZ/T 160.33-2004]

检测项：氟化物及氟化氢检测样品：环境空气与废气标准：工作场所空气中无机含氮化合物的测定方法 [GBZ/T 160.29-2004]

检测项：氟化物及氟化氢检测样品：环境空气与废气标准：工作场所空气中氟化物的测定方法 [GBZ/T 160.36-2004]

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：横带花蝇检测样品：蝇标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见蝇类分科简要检索图表，花蝇科常见属简要检索图表，花蝇属常见种简要检索图表，第二百二十三页－横带花蝇

检测项：绯胫纹蝇检测样品：蝇标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见蝇类分科简要检索图表，蝇科常见属简要检索图表，纹蝇属常见种简要检索图表，第二百六十五页－绯胫纹蝇

检测项：横带花蝇检测样品：蝇标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》天津科学技术出版社—第一版－2004常见蝇类分科简要检索图表，花蝇科常见属简要检索图表，花蝇属常见种简要检索图表，第二百二十三页－横带花蝇

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第1版） 2003,第六章天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版）2004年 /蝇类

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江苏出入境检验检疫局医学媒介生物监测实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：1、河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第一版） 2003, P375-442 2、天津科学技术出版社《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》（第一版） 2004, P192-322

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厦门国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：医学媒介生物标准：《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，2004，天津：天津科学技术出版社,p240,252,282, 283, 292,306

检测项：大肠菌群检测样品：餐具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-1994

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南京国电电力金具质量检验测试中心

检测项：保护金具拉力试验检测样品：电力金具标准：《电力金具通用技术条件》GB/T2314-2008 《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T2317.1-2008

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检测项：接触金具拉伸试验检测样品：电力金具标准：《电力金具通用技术条件》GB/T2314-2008 《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T2317.1-2008

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：载波功率与时间关系检测样品：GSM基站放大器标准：ETSI EN 301 502 V9.1.1《数字蜂窝通信系统基站系统设备测试规范》符合R&TTE指令第3.2条基本要求的有关GSM基站、直放站的协调EN条款(GSM 13.21 version 8.1.2 Release 1999)

检测项：载波功率与时间关系检测样品：GSM基站放大器标准：ETSI EN 301 502 V9.1.1《数字蜂窝通信系统基站系统设备测试规范》符合R&TTE指令第3.2条基本要求的有关GSM基站、直放站的协调EN条款(GSM 13.21 version 8.1.2 Release 1999)

检测项：检测样品：标准：《电磁兼容性及无线频谱事务（ERM）; 频率范围在1 GHz 到 40 GHz的无线电设备;第二部分：符合R&TTE指令第3.2条基本要求的协调EN条款》 ETSI EN 300 440-2 V1.3.1 (2009-03)

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