具条实蝇检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：大肠菌群检测样品：食(饮)具标准：食(饮)具消毒卫生标准 GB 14934-1994

检测项：杀螟硫磷检测样品：动物源性食品标准：出口肉及肉制品中敌敌畏、二嗪磷、皮蝇磷、毒死蜱、杀螟硫磷、对硫磷、乙硫磷、蝇毒磷残留量检验方法 SN 0214-1993

检测项：直径检测样品：食(饮)具标准：甜菜颗粒粕 QB/T 2469-2006（3.1.4）

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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中国民航计量检测中心

检测项：力值检测样品：飞机吊具标准：民用航空维修用吊具检测技术规范 MH/T 3006-2011

检测项：力值检测样品：飞机吊具标准：民用航空维修用吊具检测技术规范 MH/T 3006-2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：食饮具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994

检测项：沙门氏菌检测样品：食饮具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994

检测项：志贺氏菌检测样品：食饮具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：食（饮）具大肠菌群检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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广州工业微生物检测中心

检测项：可降解性检测样品：一次性可降解餐饮具标准：一次性可降解餐饮具降解性能试验方法GB/T 18006.2-1999（5 生物降解性能试验）

检测项：铅检测样品：一次性可降解餐饮具标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分之四、铅第一法

检测项：汞检测样品：一次性可降解餐饮具标准：《化妆品卫生规范》（2007年版）第三部分之二、汞第二法

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：静载锚固性能检测样品：预应力筋用锚具、夹具和连接标准：《预应力筋用锚具、夹具和连接器》GB/T 14370-2007

检测项：最大力检测样品：锚具标准：《金属应力松弛试验方法》GB/T 10120-1996

检测项：最大力总伸长率检测样品：锚具标准：《金属应力松弛试验方法》GB/T 10120-1996

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区柳州市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：餐（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准　GB 14934-1994

检测项：大肠菌群检测样品：餐（饮）具标准：食（饮）具消毒卫生标准　GB 14934-1994

检测项：粪大肠菌群检测样品：餐（饮）具标准：医疗机构水污染物排放标准 GB18466-2005 附录A

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北京京检实力可技术检测有限公司分公司

检测项：大肠菌群检测样品：食（饮）具消毒标准：食（饮）具消毒卫生标准 GB 14934-94

检测项：菌落总数检测样品：食（饮）具消毒标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

检测项：总大肠菌群检测样品：食（饮）具消毒标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：食(饮)具消毒标准：食(饮)具消毒卫生标准GB 14934-1994

检测项：全部项目检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片SB/T 10057-1992

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：铅检测样品：食(饮)具标准：GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准

检测项：砷检测样品：食(饮)具标准：GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准

检测项：汞检测样品：食(饮)具标准：GB 14934-1994 食(饮)具消毒卫生标准

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