内分泌检验试剂（盒）校准品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪用校准物(品）标准：血细胞分析仪用校准物（品）YY/T 0701-2008

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪用校准物(品）标准：血细胞分析仪用校准物（品）YY/T 0701-2008

检测项：全部参数检测样品：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）标准：癌胚抗原(CEA)定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法）YY/T 1160-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：全部参数检测样品：凝血酶时间检测试剂（盒）标准：凝血酶时间检测试剂（盒）YY/T 1156-2009

检测项：全部参数检测样品：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）标准：活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒）YY/T 1157-2009

检测项：全部参数检测样品：凝血酶原时间检测试剂（盒）标准：凝血酶原时间检测试剂（盒）YY/T 1158-2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ 136-2002

检测项：有用线束垂直度偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.6）

检测项：曝光时间指示的偏离检测样品：放射免疫分析试剂(盒)及场所标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范 WS 76-2011 （9.3）

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酯类检验试剂(盒) 标准：甘油三酯(TG)测定试剂盒 YZB/浙0883-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：总胆固醇(TCH)测定试剂盒 YZB/浙0899-2005

检测项：全部项目检测样品：蛋白类检验试剂(盒) 标准：白蛋白(ALB)测定试剂盒 YZB/浙0892-2005

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中国检验认证集团珠海有限公司检测分公司

检测项：化学试剂纯度检测样品：化工品标准：化学试剂气相色谱法通则 GB/T 9722-2006

检测项：氧化安定性（诱导期）检测样品：化工品标准：汽油氧化安定性测定法（诱导期） GB 8018-87

检测项：灰分检测样品：化工品标准：石油产品灰分测定法GB 508-85 (1991)

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：ASTM E 203-2008 用费歇尔试剂滴定法测试水分的标准试验方法

检测项：铁含量检测样品：化工品标准：GB/T 9739-2006 化学试剂铁测定通用方法

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：GB/T 9729-2007 化学试剂-氯化物测定通用方法

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：砷（以As计）检测样品：无机化工品标准：化学试剂砷测定通用方法 GB/T 610－2008

检测项：氟化物含量检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中氟含量测定的通用方法离子选择性电极法 GB/T 21057-2007

检测项：重金属（以Pb计）检测样品：无机化工品标准：无机化工产品中重金属测定通用方法 GB/T 23950-2009

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江阴出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法GB/T 9729-2007

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法 GB/T 9729-2007

检测项：氯化物检测样品：化工品标准：化学试剂氯化物测定通用法 GB/T 9729-2007

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部项目检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：全部项目检测样品：膜盒压力表标准：膜盒压力表 JB/T 9274-1999

检测项：几何精度检测样品：立式加工中心标准：加工中心检验条件第2部分：立式加工中心几何精度检验 JB/T8771.2-1998

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品升商品检测（上海）有限公司食品健康美护产品检测部

检测项：还原糖和非还原糖检测样品：粮食产品标准：粮油检验粮食中还原糖和非还原糖测定 GB/T 5513-2008

检测项：乳酸菌总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验乳酸菌检验 GB 4789.35-2010

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验 GB 4789.40-2010

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