内分泌检验试剂（盒）校准品检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团第七0九研究所微电子测试校准实验室

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检测项：老炼试验检测样品：钽电容器标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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上海飞机制造有限公司计量测试中心

检测项：波形检测样品：数据总线分析仪标准：便携式ARINC429总线数据分析仪校准规范 Q/C ME 0100-2011

检测项：波形检测样品：122-423-000型数据总线分析仪标准：122-423-000 数据总线分析仪制造商手册 SMMM-0049-2012 & 便携式ARINC429总线数据分析仪校准规范 Q/C ME 0100-2011

检测项：金相检验检测样品：金属材料标准：GB/T3246.1-2000变形铝及铝合金制品显微组织检验方法

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

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成都前锋电子仪器有限责任公司校准/检测实验室

检测项：高温试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：电子测量仪器温度试验 GB6587.2-1986

检测项：湿热试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：电子测量仪器温度试验GB6587.2-1986

检测项：冲击试验检测样品：电子产品、军用电子产品标准：电子测量仪器湿度试验GB6587.3-1986

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上海德科电子仪表有限公司计量质量检测中心

检测项：亮度色度测量检测样品：汽车电子电器部件标准：色度测量色度数 DIN 5033 T3－1992

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