内压密封性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳中航技术检测所

检测项：摆角检测样品：耐热压痕试验机（球压试验）标准：OP/26S SZFW 111-2008耐热压痕试验机检测方法

检测项：长度检测样品：耐热压痕试验机（球压试验）标准：OP/26S SZFW 111-2008耐热压痕试验机检测方法

检测项：温度波动度检测样品：温度试验设备标准：GB/T 5170.2-2008电工电子产品环境试验设备检验方法一温度试验设备

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贵州振华群英电器有限公司试验检测中心

检测项：低气压试验检测样品：电子及电气元件标准：《电子及电气元件试验方法》GJB360B-2009

检测项：老练试验检测样品：电子及电气元件标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9A-2009

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气元件标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验》GJB150.9A-2009

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）：皮内刺激检查法YBB00062003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

检测项：内表面耐水性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）方法标准（试行）121℃内表面耐水性测定法和分级YBB00242003（国家食药监局药包材检验方法标准汇编第三辑）

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮内刺激试验检测样品：药品包装材料标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00062003

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗用品标准：《医用输液、输血、注射器具检验方法》第2部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005 (10)

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.41 原发性刺激物质测试方法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2005

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荆州恒隆汽车技术（检测）中心实验室

检测项：内泄漏试验检测样品：汽车动力转向器总成标准：汽车动力转向器总成台架试验方法 QC/T 529-2000

检测项：超压试验检测样品：汽车机械转向器总成标准：汽车转向器总成台架试验方法QC/T 29096-1992

检测项：功能试验检测样品：汽车动力转向器总成标准：汽车动力转向器总成台架试验方法 QC/T 529-2000

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上海采埃孚转向系统有限公司实验室

检测项：内泄漏试验检测样品：汽车转向装置标准：QC/T 529-2000 《汽车动力转向器总成台架试验方法》5.6

检测项：超压试验检测样品：标准：QC/T 529-2000 《汽车动力转向器总成台架试验方法》6.5

检测项：功能试验检测样品：汽车转向装置标准：QC/T 529-2000 《汽车动力转向器总成台架试验方法》5.4

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河南省中原内配股份有限公司实验中心

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

检测项：布氏硬度检测样品：钢铁材料标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 ISO 6506-1：2005（E)

检测项：金相组织检测样品：机械零部件标准：金属材料洛氏硬度试验-第1部分：试验方法 ISO 6508-1：2005（E)

机构所在地：河南省孟州市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验ISO 10993-11:2006:5

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T16886.10-2005：附录B.2

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

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